创新药26年重点关注:IO+ADC

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野生创新药研究猿
 · 上海  

$映恩生物-B(09606)$ $科伦博泰生物-B(06990)$

IO+ADC是当前肿瘤治疗领域最受关注的领域,按照数据读出节奏,2026年一代IO+ADC在NSCLC领域将得到验证,二代IO+ADC联用将得到初步验证。

1、一代IO+ADC:NSCLC一线治疗数据有望2026年读出

一代IO+ADC既往已在尿路上皮癌领域得到验证(一线治疗中PD-1+NECTIN-4 ADC相对化疗在OS和PFS实现翻倍获益),但在NSCLC领域尚无3期临床验证一代IO+ADC相对一代IO+化疗的获益。

而在2026年预计将有两个一代IO+ADC在NSCLC一线的3期临床读出数据:

1)阿斯利康的AVANZAR研究:预计26H1读出数据

2)科伦博泰的SKB264-Ⅲ-14研究:预计26H2读出数据

(1)阿斯利康的AVANZAR研究

AVANZAR(NCT05687266) 是一项III期、随机、开放标签、多中心研究,入组大约1000例初治的不伴有AGA(EGFR/ALK/ROS1阴性)的局部晚期/转移性NSCLC患者,1:1随机接受:前4个周期IV输注Dato-DXd(6.0 mg/kg)+PD-L1单抗度伐利尤单抗(1120 mg) +卡铂 (AUC 5),Q3W,随后Dato-DXd+度伐利尤单抗维持治疗;或根据组织学特性针对性治疗(即度伐利尤单抗+铂类化疗4个周期,然后度伐利尤单抗维持治疗)。

AVANZAR的问题是在一代IO+ADC联用的基础上加了4个周期的铂类化疗,不是完完全全的Chemo-Free。对于阿斯利康的Dato-DXd来说,在没有铂类化疗的情况下,一代IO+ADC能否打败一代IO+化疗有待TROPION-Lung07研究的验证,该研究预计27年才有数据。

(2)科伦博泰的SKB264-Ⅲ-14研究

科伦博泰的SKB264-Ⅲ-14的设计是完全的Chemo-Free设计,就是简单的SKB264联合帕博利珠单抗 VS 化疗联合帕博利珠单抗;可能26H2有数据,相比较而言这个3期临床的结果更值得重视。

2、二代IO+ADC:PD-(L)1/VEGF双抗+ADC早期数据预计26年读出

目前关于二代IO与ADC药物联用的关注度较高,但也同样没有数据验证,根据BioNTech在JPM2026上披露的催化,预计其将在2026年披露多个PD-L1/VEGF双抗联用HER2 ADC(乳腺癌1/2期数据)、联用B7H3 ADC(NSCLC/SCLC 2期数据)、联用TROP2 ADC(TNBC 2期数据)、联用HER3 ADC(EGFRm NSCLC二线+ 1/2期数据)的数据,值得重点关注。

3、二代IO+二代ADC:个人更看好双payload ADC的联用

二代ADC包含双抗ADC、双payload ADC等。就我个人观点,ADC的活性主要来自毒素,在毒素没有改进的情况下,做成双抗ADC的效果提升可能相当有限,个人更看好可能解决耐药问题的双毒素ADC;我理想中的二代IO+二代ADC是二代IO+双payload ADC,但双payload ADC短期还看不到数据,尤其联用二代IO的数据估计最早要到27-28年才会有数据了。

(注:以上仅为行业观点分享,不作为投资建议)

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