$智翔金泰-U(SH688443)$ 智翔金泰2026年有望商业化的新药分析

智翔金泰作为聚焦自身免疫、感染及肿瘤领域的创新药企，2026年预计迎来多款新药商业化突破。根据公开资料及临床进展，以下四款产品最可能于2026年上市：

1. 斯乐韦米单抗（GR1801）

适应症：全球首款狂犬病被动免疫双抗，用于疑似狂犬病毒暴露后的被动免疫。进展：2025年1月NDA获受理，2025年7月完成儿童适应症III期临床。康哲药业获得亚太区商业化权。预计时间：2026年第一季度。市场潜力：中国每年III级暴露患者约1600万，替代传统免疫球蛋白需求迫切。

2. 唯康度塔单抗（GR2001）

适应症：破伤风被动免疫单抗，国内首个该靶点药物。进展：2024年纳入突破性治疗，2025年5月NDA获受理。与康哲药业达成商业化合作。预计时间：2026年第三季度。特点：填补国产空白，供应稳定性优于血源制品。

3. 泰利奇拜单抗（GR1802）

适应症：IL-4Rα单抗，覆盖特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等。进展：特应性皮炎III期临床完成，慢性鼻窦炎适应症进入III期。预计时间：2026年第四季度。竞争优势：国内同靶点仅赛诺菲、康诺亚两家获批。

4. 纬利妥米单抗（GR1803）

适应症：BCMA×CD3双抗，治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。进展：2025年纳入优先审评，II期临床客观缓解率85%。海外授权Cullinan公司。预计时间：优先审评或使获批提前至2026年中下旬。国际化价值：协议潜在金额达7.12亿美元。

商业化配套布局

医保准入：核心产品赛立奇单抗（IL-17A）已纳入2026年医保目录，为新药上市提供支付端支持。产能保障：二期项目投产后总产能超60,000L，可满足多产品放量需求。风险提示：临床试验结果、审批进度及医保谈判价格仍存在不确定性。
（注：以上预测基于现有临床及审批进度，实际时间可能因监管要求调整。）
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股海王朝
2026.1.6