$智翔金泰-U(SH688443)$ 智翔金泰GR1803附条件上市意味着什么？
附条件上市申请是指药品监管部门在特定条件下批准创新药物提前上市的一种机制。具体到GR1803（纬利妥米单抗），这意味着：
适用情形：针对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病（如多发性骨髓瘤），在II期临床显示显著疗效且安全性可控时，可基于早期数据申请上市
核心条件：
需承诺继续完成III期确证性临床研究上市后需持续监测安全性数据可能限制适用人群或要求风险管控计划
商业价值：可提前2-3年上市，但若后续验证未达预期可能面临撤市风险。当前GR1803的II期ORR达85%，符合附条件批准标准（通常要求ORR>30%）