股价暴涨！全球首款自身免疫病CAR-T疗法即将上市！

生物科技公司Kyverna Therapeutics近日宣布，其CAR-T疗法miv-cel在治疗罕见自身免疫疾病——僵人综合征的关键临床试验中取得突破性成果，计划于2026年上半年向美国FDA提交上市申请。若获批，这将成为全球首款用于自身免疫疾病的细胞疗法。

临床数据亮眼，疗效显著超越预期

根据Kyverna本周一公布的数据，在二期临床试验中，接受miv-cel治疗4个月后的患者，在“25英尺定时步行测试”中表现出了中位46%的改善。超过80%的患者改善幅度达到20%以上——这一阈值被业界普遍认为具有明确的临床意义。该疗法同时达到了所有关键次要终点。

更令人振奋的是，多数患者在治疗16周后已不再需要助行设备，且截至目前，所有受试者均已停用此前用于控制病情的免疫疗法。这凸显了miv-cel在显著减轻甚至消除患者长期治疗负担方面的潜力。

安全性可控，为长期应用带来希望

在安全性方面，miv