创新药企都需要哪些企业文化？康方AK112竞品对比有感

前天公众号穷毛毛宝典分享了一个数据我觉得很有意思，先给大家分享一下背景

$三生制药(01530)$ 这个是707的患者基线。

$华海药业(SH600521)$ 这个是某海的基线

$康方生物(09926)$ 这是AK112 的患者基线

我们可以大致从病人的转移情况来了解病人的身体状况，病人的身体状况对肿瘤药物治疗的评价至关重要！

112:入组135 其中脑转移 27人，肝转移24人，骨转移 47人

0025:入组 125人 脑转移4人 肝转移 13人 骨转移未知

肝转移707:入组83人，脑转移7人，5人

大家可以看到，AK112入组时，精心挑选了大量的脑转移，肝转移和骨转移的病人，坚持挑战难而正确的事情！

企业文化代表着每一家公司的性格，有创业经历的人都会格外看重企业文化，在看到以上的信息后其实做了些思考，九死一生的创新药企都需要什么样的企业文化？

1、以患者需求为核心的“硬核”文化

最优秀的公司都是以客户需求为核心，创新药企更需要以患者需求为核心，在关键III期试验HARMONi-A中，康方纳入21.7%的脑转移患者（高于行业平均），且86.3%为三代EGFR-TKI耐药患者，主动挑战重症群体才是考虑患者需求；

2、科学至上，而非数据至上

康方选择“难而正确”的路径——肺癌脑转移患者生存期极短，攻克此类人群才体现药物真实价值。这种“患者需求优先”的价值观，需渗透从临床试验设计到适应症选择的全程，做临床是验证药物真正价值而非做出数据。

3、长期主义对抗速成诱惑
OS数据需数年验证，但康方甘愿承受股价波动（AK112数据争议致市值缩水），坚持扩大样本量等待OS成熟，尽管ORR数据易获关注，康方坚持将PFS（无进展生存期）作为主要终点，并持续追踪OS（总生存期）。证据显示，PFS的HR值（风险比）低至0.46，显著优于对照组，流水不争先争的是滔滔不绝，重视长期终点才是真的长期主义。

4、透明沟通构建行业公信力

康方在争议中持续公布基线细节（如HARMONi-A试验完整基线表），用透明度反击质疑。而行业若充斥基线黑箱，将导致医生与投资者对国产创新药的整体信任危机。

创新药板块今年得到了前所未有的关注度，到底哪些公司是真研发？部分药企功利导向下的“数据美化”陷阱，通过选择性入组通过降低基线难度提升ORR，而ORR仅反映短期肿瘤缩小，而PFS和OS才关乎患者长期生存，实际ORR含金量远不如PFS，但部分企业却将其作为主要宣传点，最终此类数据能转化为多少实际疗效需要打一个大大的问号。难而正确的事情确实很难坚持，也会淘汰掉非常多的参与者，但高难度基线不是“自虐”，而是对生命的敬畏；放弃ORR狂欢不是“愚蠢”，是对科学规律的尊重，未来我们期望东大的创新药企能走向世界，意味着仅靠ORR营销、基线不透明的药物将无处遁形，唯有以患者需求作为终极目标的企业文化，才能让中国创新药真正跻身全球舞台。