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Mirxes以“全国第一证”,独占胃癌早筛蓝海

Mirxes觅瑞的“觅小卫”成功斩获国家药监局批准的第三类医疗器械注册证,这是国内首个针对胃癌早筛的无创检测产品,也是全国胃癌早筛的第一张证,这不仅是公司的里程碑,更是整个中国癌症早筛领域的突破。此证宣告了无创胃癌早筛时代的正式来临。

据悉,该产品的含金量在于其是目前唯一能符合中国药监局在癌症筛查方面指导原则的胃癌早筛产品。本次获批,基于一项全球最大科研试验,该项研究招募约10000个受试者,以万人级的前瞻性数据构建了难以逾越的竞争壁垒。

面对可覆盖人群达5亿的庞大高风险群体,Mirxes已经拿到了开启这个巨大宝藏的唯一钥匙。相较于传统的侵入式检测方法(如胃肠镜),这项技术运用的是无创筛查技术,能满足当下更多患者和消费者的需求。在政策与需求的双重驱动下,公司已占据绝对的赛道先机,其商业前景极具想象空间。

高达85%的灵敏度与99.4%的阴性预测值,为产品提供了坚实的临床信心。这意味着它能有效揪出早期胃癌,同时极高的阴性预测值能避免大量不必要的胃镜检查,优化医疗资源配置。

凭借“全国第一证”的稀缺性、万人试验的权威性以及5亿人群的市场空间,Mirxes已经确立了其在胃癌早筛领域的遥遥领先地位,这一早期红利带来的投资价值显著凸显。
$MIRXES-B(02629)$