创新药的第一性原理:疗效为王!

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集团军总裁
 · 浙江  

两年前,我说药物好不好,不是比技术先不先进,关键是要看临床试验结果和真实世界疗效。药效拉垮,安全性有问题,堆砌再多“尖端技术”只能是搞噱头。但是,那个时候没人信,只会关心创新药各类新闻中,谁的技术又有突破了,因为这种没法短期证伪的东西最好讲故事拉估值。

RC48‑G001单药治疗2线UC,AB队列中位OS分别为20个月和17个月,临床获益冠绝全球!更重要的是,这样基于全球病例的研究结果和中国研究结果完全一致,无疑给质疑中国数据的各路投资人一计响亮的耳光,也将彻底抬升国际资金对中国创新药资产的风险偏好,抬升中国创新药资产整体估值。同时,RC48联合K药治疗1线UC的临床试验,现已入组完毕,Thomas Powles教授指出,研究正在顺利推进!

RC48-C017旨在评估维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗MIBC患者的有效性与安全性,主要终点为病理完全缓解率(pCR率)。该研究是全球范围内首个公布结果的ADC联合免疫在MIBC新辅助治疗领域的前瞻性临床研究。截至2025年8月14日,研究共入组47例患者,其中33例患者接受了根治性膀胱切除术+盆腔淋巴结清扫术(RC+PLND)。总生存(OS)率持续高位。中位OS尚未达到;12个月和24个月的OS率分别为95.7%(95% CI: 83.9–98.9)和91.3%(95% CI: 78.6–96.7)。2年都没达到中位OS,也就是说,未来中位OS很有可能达到3年!相当炸裂!

长期以来,维迪西妥单抗被市场认为是过时的资产。但是,在一些投资人眼中不入流的MMAE毒素和dar值小于8的ADC,竟然能有如此出众的疗效,应该是他们做梦都想不明白的。这是巨大的预期差,未来一定会反映在荣昌上涨的股价中。维迪西妥单抗证明,创新药世界里,第一性原理绝对不是纸面技术的先进性,而是疗效为王!荣王必然王上加冕!$荣昌生物(09995)$ $荣昌生物(SH688331)$ $Vor Biopharma(VOR)$