云顶新耀的EVM 14

截至 2026年4月1日，EVM14（现货型mRNA肿瘤疫苗）是云顶新耀进展最快、唯一进入全球I期临床的mRNA肿瘤疫苗，处于中美同步I期剂量爬坡中。
一、基本信息
• 产品：EVM14
• 类型：通用现货型mRNA肿瘤疫苗（TAA）
• 靶点：5个常见肿瘤相关抗原（TAA）
• 适应症：鳞状细胞癌（肺鳞癌、头颈部鳞癌等）
• 优势：不用定制、即买即用、可联用PD-1、预防复发
二、关键里程碑（时间线）
• 2025.3：获 FDA IND批准（美国）
• 2025.8：获 CDE IND批准（中国）
• 2025.10：中国首例给药
• 2025.11：美国首例给药（全球多中心I期）
• 2026年（当前）：中美I期剂量爬坡进行中
• 2026年底：预计完成I期剂量爬坡
三、临床设计（I期）
• 全球多中心：中美同步
• 两个队列：
1. EVM14单药（剂量递增）
2. EVM14 + PD-1 联合（扩展）
• 目标：安全性、免疫原性、初步抗肿瘤疗效
四、临床前亮点
• 覆盖广：96%肺鳞癌、97%头颈部鳞癌携带至少1个靶点
• 药效强：诱导强烈T细胞应答、显著抑制肿瘤、诱导免疫记忆（防复发）
• 协同好：+PD-1 疗效大幅提升
五、当前估值与定位
• 阶段：I期临床中（比EVM16更成熟）
• 估值：15–30亿港元（管线中仅次于艾曲莫德）
• 定位：中短期核心价值驱动（2027–2028有望II期数据）
六、2026关键节点
• 2026年内：完成中美I期剂量爬坡
• 2026年底：公布I期初步数据（安全性、免疫应答、ORR）
• 2027年：启动II期注册试验