利斯的明透皮贴剂(2次/W)已被证明有效,其疗效得到了临床试验数据和多国监管机构批准的支持。
以下是相关数据的详细分析:
绿叶制药的利斯的明透皮贴剂在上市前进行了严格的临床试验。
主要证据: 该产品的疗效已在双盲、安慰剂对照的核心研究和阳性对照研究中得到证实。
试验结果: 根据绿叶制药在日本获批时发布的信息,其在日本完成的治疗阿尔茨海默病相关痴呆症的Ⅲ期临床试验达到了主要疗效终点,这是药物获批的关键数据。
药物的有效性和安全性得到了全球多个主要市场监管机构的认可,这本身就是最有力的证据:
中国: 获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
欧洲: 已在欧洲多国(如英国)获得上市许可,在英国的商品名为 Zeyzelf®。
日本: 获得日本厚生劳动省的新药上市批准,商品名为 Rivaluen® LA Patch,用于抑制轻至中