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$云顶新耀(01952)$

云顶新耀20251215电话会议文字实录

说话人1:今天我们进行云顶新耀千亿市值战略规划交流,介绍医药组同事刘昌红和王天立。近期创新药调整后,云顶新耀性价比极高,一方面公司产品高速放量构筑估值底,另一方面创新技术平台(如in vivo CAR-T)及持续业务合作打开想象空间。非常荣幸邀请到云顶新耀核心管理层:董事会荣誉主席、副总,董事会主席吴总,CEO罗总,总裁及CFO何总,也希望各位投资人多多关注云顶新耀。现在把时间交给上市公司副总进行开场致辞,谢谢。

说话人2:谢谢。很高兴和大家再次见面。首先分享一个消息,上周五我、吴总、罗总、何总完成了对云顶新耀3800万港币的增持,康桥资本也承诺未来3-6个月内完成不低于1%总股本的增持,这代表我们对公司未来发展的信心。今天是云顶新耀成立8年的重要节点,公司历经硬仗、翻过盘,目前处于最具战斗力、最有资源的状态,信心十足。本次会议核心是沟通45天前承诺的千亿市值发展战略,公司定位和实现通道清晰,核心是“两手抓”:一手抓研发,做全球创新产品和平台;另一手构建国内创新药商业化整合平台,且该平台必须具备规模效应。

关于研发,创新药研发的唯一验证手段是out license,我们的数据扎实,正与各大跨国药企积极接触,2026年将带来惊喜;去年控股的新桥生物有两款重磅产品即将出数据,后续还会有更多好消息。更重要的是商业化平台,这是我们已验证的核心实力:从BD、临床注册、进医保到商业化落地,首款产品第一年即实现10多亿收入并持续放量,我们将在更多创新药产品中复刻这一成功,规模化、平台化发展,我们的商业化效率远超同行,这是千亿市值的基本盘。

目前公司现金余额和现金流充沛,已度过过去三年难关,恢复BD引进和并购节奏,计划每年引进4款中晚期创新药产品权益,为2028-2030年实现100-150亿创新药收入奠定基础,同时清晰规划通往300亿销售的路径,届时市值有望达千亿甚至2000亿,汉森药业是我们的对标企业,加上研发平台助力,目标将提早实现。

当前国内创新药行业分散、集中度低,存在恶意价格战,但有一两个产品的药企若峰值销售不超15-20亿,难以实现商业价值,转让产品给龙头是明智选择,云顶新耀将成为这一方向的整合者。上周五我们公告了与海森生物的商业化合作,这将迅速助推公司进入商业化第一梯队,明年叠加海森的销售收入,全口径销售将突破50亿。康桥资本会倾注体系内资源支持,此前眼科大单品VS101、PCSK9抑制剂的注入只是开始,这些均为几十亿潜力的大品种,为公司打开眼科和心血管领域大门;未来新桥生物产品中国权利的导入,将成为另一重要产品来源,助力公司早日实现100-150亿收入,这是千亿市值的确定性路线,自身研发管线输出将成为重要助推器。下面把话筒交给吴一芳董事长,介绍具体商业发展计划书,谢谢。

说话人3:感谢付总。各位投资人和分析师,大家早上好。根据付伟主席提出的战略目标和发展要求,我们制定了2026-2030年并延展至2035年的战略规划,下面择要汇报。

云顶新耀的愿景是成为全球领先的综合性生物制药公司。公司发展虽短,但历经三个阶段:1.0阶段(首个5年),通过核心产品打下坚实基础,实现港交所IPO;2023-2025年,BD产品宜家和耐普康上市后,建立精干高效的商业化平台,自研的in vivo CAR-T、mRNA疫苗研发平台取得良好进展,灵长类动物及初步人体数据正向,自建生产基地投入运营;2026年及以后,将持续强化营销能力,形成覆盖全终端、产品全生命周期的商业化销售能力,通过BD和自研丰富管线,在肾科、自免、心血管代谢、眼科、急重症等领域形成高价值产品组合,抢抓蓝海领域机遇。

研发平台方面,将持续交付基于mRNA的肿瘤疫苗和in vivo CAR-T平台,2026年将有数据读出,2028年前争取提供POC,战略周期末希望产出NDA甚至实现新产品上市。商业化平台将持续升维,实现全渠道、全能力突破,2030年目标收入150亿,销售队伍扩至4000人。商业化能力的建设难度极高,中国众多Bio-Tech能交付NDA甚至上市产品,但商业成功的寥寥无几,这一能力是云顶新耀未来发展的核心基础。同时,公司将加强全球化布局,培养临床研发和注册能力,逐步推动海外商业化建设。

BD是公司迅速做大的关键,国内目标每年引进3-5个具备20亿销售潜力、3年内可商业化的中后期资产,且将持续推进。当前是中国创新黄金时期,上游产品供应充足,公司BD能力经过往验证并持续加强,康桥生态的快速成长也为内部BD创造机会,近期已注入VS101和现代的PCSK9产品,未来NovaBridge等生态内企业将提供更多引进机会。这些BD产品2030年预计实现60亿收入,2035年将达300亿,可有效对冲成熟产品可能的下行风险。

产品引进将围绕重点领域,构建“N个大单品+X个协同增值产品”的N+X组合,后续将持续丰富管线,形成各领域产品梯队,并抢抓相邻扩张等蓝海战略机遇。2028年目标收入突破100亿,2030年突破150亿,涵盖BD产品和内部整合的收入贡献。

自研平台方面,mRNA平台持续深耕,in vivo CAR-T和肿瘤疫苗已呈现良好数据,2028年争取完成POC,2030年争取提交NDA甚至实现产品上市,同时将积极对接跨国公司,探索研发过程中的对外许可机会。此外,公司将关注并引进创新研发平台,培育支持更高价值成长的技术,如慢病领域的小干扰核酸平台、肿瘤自免领域的抗体相关平台等。

云顶新耀是康桥内部重要的整合平台,将与康桥生态同频共振,例如积极引进Novartis在相关领域的first in class和best in class产品,作为德安布里奇第一大股东(持股16.1%),战略引进具备高确定性,将持续获得高价值产品和战略机遇。

最后重述2030年战略目标:2028年收入破100亿、2030年破150亿,引进1-2个创新研发平台,打造2-3个核心创新研发平台,实现千亿市值目标,为下一个5年发展奠定基础。我的汇报到此结束,下面把话筒交给CEO。

说话人5:谢谢副总和吴总对公司发展战略及千亿市值规划的深入阐述。下面我就上周四宣布的与海森生物的合作,以及公司当前经营状况做汇报。

上周四我们宣布与海森达成商业化服务协议,这是康桥资本赋能云顶新耀的具体且迅速的举措。根据协议,海森将提供6款产品的CSO商业化服务,我们将引进PCSK9抑制剂乐瑞博,这是一项战略性交易,对公司收入增长和进入新治疗领域意义重大,也为公司带来了潜在重磅产品。

这6款产品与云顶新耀现有及目标治疗领域具有明显战略协同,核心价值体现在三方面:一是科室与客户协同,云顶2023年3月上市的依加依拉环素主要聚焦ICU科室,海森急重症管线中的施他宁(治疗消化道出血)、尼定(急性高血压)、罗氏芬(第三代头孢菌素,主要覆盖呼吸科)等,在科室和客户层面高度协同,可提升商业化效率;罗氏芬已覆盖超5000家医院,依加依拉环素2026年进入医保后,目标医院将扩至超5000家,双方在目标科室和医院准入上的协同效应显著,且依加依拉环素所在的耐药菌感染市场空间广阔,与罗氏芬协同潜力巨大。

二是布局高潜力赛道,心血管代谢领域是公司志在必得的高潜力赛道,本次合作的4款海森产品(PCSK9抑制剂乐瑞博、高血压领域的依达比和碧洛斯、代谢病领域的倍欣),为公司储备该领域商业化能力、拓展覆盖范围奠定基础。其中乐瑞博对降血脂尤其是动脉粥样硬化型心血管病疗效优异,降脂速度快(数天内低密度脂蛋白降幅超60%)、疗效持久平稳,ISR发生率低,且可常温保存9个月、每月一次自动注射,使用便捷;该产品今年9月已提交欧盟BLA,有望本月获美国FDA批准,中国BLA预计2026年上半年提交,2027年上半年获批,专利保护至2039年。从市场需求看,中国血脂异常人群庞大,动脉粥样硬化型心血管病患者降脂目标严格,但当前治疗率和达标率极低,市场空间巨大;9个月头对头数据显示,乐瑞博在LDLC、非HDLC、LPA等指标降幅上具备优势,且抗体类药物作用快,适合PCI术后患者快速降脂、稳定斑块的需求,未来与siRNA类药物有望形成互补甚至联用。

三是完善商业化能力,公司将构建全生命周期和全渠道商业化能力,涵盖创新药上市前准备、自费阶段、医保谈判、医院准入,以及专利期内全生命周期管理和专利到期后渠道、品牌管理,补充线上线下综合商业化能力。承接海森合作产品将与公司现有产品优势互补,进一步提升该能力,为BD业务提供卓越运营的商业化平台。此外,合作将直接增厚公司管线和销售收入,包括CSO服务收入和未来乐瑞博的销售收入。

在产品矩阵构建上,急重症领域以依加依拉环素为核心,加上pre-NDA阶段的头孢吡肟、宽谱巴坦(应对多重耐药细菌感染的强效抗生素),以及海森的施他宁和罗氏芬,形成急重症产品矩阵,发挥协同效应;心血管和代谢赛道以乐瑞博为核心,搭配已上市的相关产品,搭建基础性产品布局。

下面介绍公司经营状况:核心产品奈普康2025年销售额已超10亿,成为中国过去二三十年首个在首个完整商业化年突破10亿的慢病药,符合此前指引;2026年目标销售额24-26亿,增长潜力来自三方面:一是国内外IGA肾病指南均将奈普康列为一线首选治疗药物,地位不可动摇,背后有全球超40项真实世界研究和注册临床研究支撑,公司仍在持续开展真实世界研究;二是治疗理念升级,指南推荐蛋白尿0.3克以上即应尽早治疗,且需长期治疗(至少12个月,疗效和安全性有充分证据支持),公司2026年将启动大型真实世界研究,支持2年及以上长期治疗;三是生态闭环构建,2026年上半年有望获批GDI/GIA检测试剂,形成IGA肾病诊疗一体化生态,同时将拓展西布替尼(M001)在膜性肾病和IGA肾病的适应症,积极引进活体抑制剂等药物丰富肾科管线,巩固在肾科领域的领导地位。

另一核心产品维思平(艾曲波帕)定位疾病领域最佳治疗药物,峰值目标超50亿。临床数据显示,其在黏膜愈合这一终极目标上,疗效优于IL-23单抗和JAK1抑制剂,真实案例也验证了其显著疗效(服用52周后炎症消退、黏膜愈合)。目前公司正紧锣密鼓推进上市准备,复制奈普康的商业化成功经验,以临床价值为核心,推动医保谈判、积累患者证据、推进专家共识,同时开展本地化生产,计划年底前启动试生产,2027年实现本地化供应,降低生产成本、保障供应链稳定,目标打造成为第二个奈普康。

公司核心竞争力在于已验证的卓越商业化运营体系和平台,其核心是基于科学和商业洞察,构建准入、医学、市场、销售一体化模式,具备工具、路径、组织保证和文化支撑。这一体系不仅为公司自研和引进产品服务,还将为整合其他Bio-Tech公司的创新药提供支持,同时也能反哺研发,提升临床入组效率。

在研产品方面,西布替尼(M001)已完成52周数据公布,低剂量组和高剂量组在36周数据基础上进一步提升有效性,停药16周后疗效维持率接近或超过80%;2026年将启动膜性肾病关键注册临床,同时在IGA肾病、FSGS、MCD等其他免疫性肾病中开展二期篮子试验,探索疗效。in vivo CAR-T产品在非人灵长类动物中已实现良好的B细胞清除作用,证实疗效;2025年底前将实现首个患者用药,2026年计划开展多个RIT研究,扩大规模并布局全球ID。BD方面,公司从未停止与潜在合作伙伴的洽谈,对西布替尼和in vivo CAR-T的对外授权有明确标准,希望与在肾科领域有深厚积累的伙伴合作,推动产品在海外获批。

2025年公司在商业化、自主研发和BD方面均取得长足进展,双轮驱动战略初步显现;未来6-12个月(2026年)的核心目标包括:奈普康持续高速增长,维思平获批上市并启动医保谈判,依加依拉环素启动医保谈判;自研管线(F001、in vivo CAR-T、mRNA肿瘤治疗性疫苗)实现数据读出、IT试验开展及中美双报;VS系列产品完成RA期临床数据读出和3期临床准备;PCSK9抑制剂上半年提交中国BLA;BD方面引进3-5款重磅产品,推进西布替尼和in vivo CAR-T的对外授权。2026年是公司实现千亿港币市值的关键一年,双轮驱动战略将持续发力,有望迎来多项重要进展。

我的汇报到此结束,下面进入QA环节,谢谢。

说话人1:非常感谢各位公司领导的发言,共同描绘了清晰的千亿市值发展蓝图,令人振奋。我是长江医药创新药分析师刘畅红,接下来主持QA环节。第一个问题请先锋的老师提问,谢谢。

说话人7:感谢提问机会。付总、吴总、罗总好,我是天风医药的李慧瑶。想请教与海森的合作意义、商业化落地打法的细节,以及6款CSO产品和乐瑞博的3年指引、远期峰值预期和贡献,谢谢。

说话人5:我先回答,后续财务影响由相关同事补充。本次合作的战略意义此前已详细阐述,需提醒的是,合作需经股东大会投票完成交易,目前主要从战略层面阐述价值:一是急重症领域战略协同,依加依拉环素与海森的施他宁、尼定、罗氏芬等产品在科室和客户层面协同,可挖掘商业化潜力、提升效率,为该领域BD创造基础;二是进入心血管代谢这一新战略领域,完成布局;三是财务层面增厚销售收入和利润,实现销售团队协同。运营层面的具体举措,将在股东大会通过后逐步推进,目前正处于规划中。

说话人8:补充财务和运营相关内容。CSO项目需股东大会通过后交接,对2025年财务无重大影响;2026年CSO服务收入上限5.6亿人民币,2027-2028年分别为6.2亿-6.8亿人民币。该合作采用CSO架构+PCSK9引进架构,将对公司销售和利润产生即时正面影响,我们非常看好此次合作,希望股东在股东大会上积极支持。

运营层面,此次合作是公司首次引进产品组合(含6款已上市产品),此前多为单一在研产品引进,这对公司未来产品布局和准备意义重大。未来公司将继续推进单一产品引进,同时也会开展产品组合并购,这是千亿市值计划的重要组成部分。

说话人7:感谢解答,非常振奋,期待公司2026年的精彩表现,我的提问到此结束,接下来请方正的老师提问。

说话人9:感谢各位领导,我是方正的李江。想问公司如何平衡未来项目对现金流的影响,是否有新的资金需求,谢谢。

说话人8:谢谢提问,主要从三方面保障现金流:一是公司现金余额充沛,2025年中报披露现金接近30亿港币,负债率较低;二是多家银行提供授信(含长期并购贷),可支持后续BD和项目引进;三是商业化产品收入持续增长,2026年除CSO外的商业化产品收入有望超30亿人民币,提供充沛现金流。综上,现有现金、营收和银行授信足以支持近期战略规划,谢谢。

说话人9:好的,我没有问题了,有请中信证券的老师提问,谢谢。

说话人9:感谢提问机会,我是中信证券的周冬雨。很高兴看到公司引进心血管领域重磅产品乐瑞博,进军心血管领域,想请教管理层对该领域管线布局和商业化的详细规划,谢谢。

说话人3:我来回答这个问题。罗总已介绍乐瑞博的优势,其强效降脂、每月一次注射、常温保存、头对头优效于依折麦布等特点,使其成为心血管领域的核心锚点产品(anchor)。后续管线引进将聚焦心血管领域未满足需求,如心衰、血栓栓塞性疾病、心肌疾病等,重点关注对因治疗和精准治疗方向的产品;同时,代谢肾病与心血管领域存在诸多跨界产品机会,依托公司在这些领域的综合优势,将积极引进相关产品。

商业化方面,心血管产品需广覆盖终端,类似耐普康的推广模式,需组建大规模销售团队:等级医院覆盖需五六百人甚至更多,叠加广阔终端和OTC线上渠道,销售团队规模将超千人。乐瑞博明年将申报BLA,获批后将采用AMMS体系推进商业化,确保成功。

说话人9:感谢解答,期待公司加速推进和产品放量,接下来请中经的老师提问。

说话人9:感谢各位领导提供提问机会。想了解与海森生物合作的财务细节,包括收入确认、销售费用指引,以及合同中3年指引的具体内涵(是否为净利润或总包费用),谢谢。

说话人8:谢谢提问。合同中披露的3年指引是销售服务费用上限(2026年5.6亿、2027-2028年6.2亿-6.8亿),服务费用比例在20%-55%之间,综合来看约35%左右。基于此可推算大致销售体量和费用规模,CSO业务必然盈利,但目前不便披露具体利润贡献,整体对利润为正面影响。

说话人3:补充收入确认相关内容。第一阶段主要以CSO模式开票,确认服务费收入;下半年JSP公司将投入运行,届时可通过JSP公司直接开票,实现营收的实质性增长。正如之前所说,CSO业务一定是盈利的,谢谢。

说话人9:明白,感谢两位领导的详细回答,我没有其他问题了。想追问2025年目前的销售情况,以及2026年商业化目标是否有更新?

说话人5:谢谢提问。关于奈普康,此前电话会已给出全年销售指引,前9个月销售收入约10亿,全年目标12-14亿,从目前数据看,完全有信心完成,9月至今销售持续增长。此外,奈普康获国内外IGA肾病指南一线首选推荐,公司正在全国推广新指南,且将延续至明年,进一步扩大覆盖。

2026年是奈普康医保独占期第二年,公司将扩大销售团队(从2025年的190人扩至250人以上),将目标医院覆盖从1000-1200家扩至1500家,加大核心市场拜访和活动覆盖频率;对于1500家以外的医院,将继续采用CSO模式覆盖下沉市场。2026年奈普康销售目标24-26亿,核心增长点包括人员扩张、医院覆盖扩大,以及“尽早治疗+长期治疗”的临床理念推广,这也是指南推广中的重要方向。

说话人9:感谢罗总的详细回答,我没有其他问题了,下面有请长江证券的老师提问,谢谢。

说话人1:谢谢各位领导提供提问机会。线上投资者比较关心奈普康的后续竞争格局,比如Aprro抗体和其他仿制药上市后的影响,近期美国已有首个Aprro治疗肾病的单抗获批,想请教公司的看法,谢谢。

说话人5:我先回答,其他领导可补充。这一问题此前已多次阐述,核心观点如下:第一,IGA肾病是中国发病率第一的原发性肾小球肾病,也是导致尿毒症的第一大原因,治疗需求庞大;第二,IGA肾病治疗目标严格(eGFR每年下降小于1毫升),单一产品难以实现,未来必然走向联合治疗。奈普康靶向肠道末端帕氏淋巴结,属于“第0重打击”,直击病因,而Aprro抗体处于“第二重打击”位置,两者协同互补,未来有望联合使用,同时还可能搭配改善血流动力学的药物、补体抑制剂等,形成综合治疗方案,Aprro抗体的上市将强化IGA肾病的达标治疗,类似降脂治疗中他汀与PCSK9、siRNA的联合应用。

第三,公司也在积极布局IGA肾病治疗的“四重打击”体系,不会仅依赖奈普康,将持续寻找其他重打击相关产品的BD机会。关于仿制药,奈普康制剂特殊(需三层包衣,靶向回肠末端),BE试验难以反映临床疗效(无法检测靶向部位作用),若要证明疗效一致性,需开展三期临床试验;且仿制药若通过三类申报,需在2029年公司专利到期后才能上市。此外,公司正在加紧申请和布局奈普康新专利,进一步筑牢专利壁垒。

最后,奈普康的患者群体80%以上在45岁以下,该群体对产品品牌和品质要求较高,更认可具备扎实临床证据(每年超30项真实世界研究)的原研产品,这也是公司的核心竞争优势。希望以上解答能解除大家的疑惑,谢谢。

说话人1:感谢罗总的详细解答。本次QA环节到此结束,下面请公司董事会主席吴总做总结陈词,谢谢。

说话人3:感谢主持人,谢谢大家一直以来对云顶新耀的关爱和关注。云顶新耀是一家年轻的公司,刚满8岁,朝气蓬勃,有愿景、有雄心、有资源、有办法。公司文化积极向上,核心班子具备互补的行业背景和专业经验,对做大企业充满信心。本次公布的5年战略,既是发展蓝图,也是对投资者的承诺,我们将坚定执行战略,按期交付各项里程碑,坚信在 next 5年战略周期内实现千亿市值目标,为投资者带来丰厚回报,感谢大家,谢谢。

说话人1:非常感谢各位公司领导的时间,本次电话会议到此结束,祝大家生活愉快。

说话人4:非常好,谢谢大家。

说话人1:感谢各位领导,谢谢主持人。