回复@高棋剑: 高总,我一直认为你是专业人士,但这个回复我个人认为存在非常严重的偏颇、过度推断和事实性错误。
1.IBI363目前仅公布了非常早期的临床数据(如ASCO 2024上的I期数据),虽然数据令人鼓舞(尤其在冷肿瘤和经治患者中看到了信号),但样本量小,随访时间短,远未达到可以断言“碾压”其他已上市或后期阶段药物的程度。AK112和AK104已经上市且拥有非常多的临床II/III期数据。
2.所谓的长拖尾效应这是免疫疗法的共同希望和特征,并非IBI363所独有。PD-1抑制剂本身就能在某些响应者中产生长拖尾效应。112和104明细是具有这样的拖尾效应,而IL-2的加入能否显著提升这一效应的比例和持续时间,需要大量III期研究和长期随访来证明。
3.HR值0.8意味着死亡风险降低20%,这已经是一个非常有临床意义和商业价值的改善。许多成功的肿瘤药物其HR值就在0.7-0.8的范围内。你认为0.8“也不能成为标准疗法”是完全错误的。能否成为标准疗法取决于疗效、安全性、现有治疗选择等多方面因素,并非由一个HR值绝对值决定。
4.104和112在某些适应症已经是新的soc,363如果不能通过或者不敢通过头对头,就声称自己是bic或无敌,我。。。。。。不想多言。$康方生物(09926)$ $信达生物(01801)$ $百济神州(06160)$//@高棋剑:回复@笨笨的大熊:$信达生物(01801)$ $康方生物(09926)$ 首先,即使去头对头AK112,我认为胜出一点也不难,363的免疫激活能力和长拖尾效应,无论从药理上还是从数据上都对AK112和AK104构成碾压式的优势;其次,AK112连OS的统计学显著性能不能做出来都成疑,尤其是海外更加困难(个人认为Harmoni-3成功概率也不高),即使做出统计学优势,HR也就0.8左右,也不能成为标准疗法;3、所以面对一个连OS显著性都做不出来(或者做出来也只是压线)的药物,363根本就不要与之做头对头;4、IBI363将真正做到IO经治后线疗效显著,一线中低表达碾压式优势、冷肿瘤免疫疗法突破、靶向经治肿瘤免疫疗法突破、联用ADC构建强大护城河、肿瘤非肿瘤共进、国内国外齐飞,MNC的构建迈出坚实步伐,5年后信达的市值预计是康方的5-10倍,甚至更多 ,不信让我们拭目以待!