云顶新耀月销5亿的创新药出圈！诺华、大冢等巨头酣战

文 余远泽 医药经济报

国内免疫球蛋白A（IgA）肾病治疗赛道诞生爆款单品，引发制药巨头加速入局。

近日，CDE官网显示，大冢制药的斯贝利单抗注射液上市申请获得受理，拟用于原发性IgA肾病成人患者，以维持肾脏功能。此前该适应症已被纳入优先审评。

目前，全球只有四款针对IgA肾病的药物获批上市，分别是诺华制药的阿曲生坦、伊普可泮，百时美施贵宝（BMS）/Travere Therapeutics的司帕生坦，云顶新耀/Calliditas的布地奈德肠溶胶囊（商品名：耐赋康®），均为化学药。此外，还有十余款药物正处在临床阶段。

全球及国内IgA肾病管线（部分）

值得注意的是，作为肾病治疗领域的大单品，云顶新耀引进的布地奈德肠溶胶囊在今年上半年曾一度脱销。嗅到市场机会的制药巨头，正在加快涌入这一赛道。

全球IgA肾病治疗格局重塑

IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病类型，并且是慢性肾脏病（CKD）和肾衰竭的