喜报|联苯苄唑化学原料药喜获中国上市许可
发布方：诺泰生物
发布时间：2025年12月9日 20:30
发布地点：浙江
一、获批信息
近日，诺泰生物正式获得国家药品监督管理局核发的联苯苄唑《化学原料药上市申请批件》。
二、联苯苄唑介绍
1. 适应症
联苯苄唑是一种皮肤外用的广谱抗真菌药物，用于治疗各种皮肤真菌病，如手足癣、体股癣、花斑癣或念珠菌性外阴阴道炎。
2. 作用机制
联苯苄唑的作用机制为二元作用机制：
- 低浓度时：高效抑制真菌细胞膜合成过程中的关键酶羊毛固醇14α-去甲基酶的活性，阻止细胞膜脂质成分麦角甾醇的合成；
- 高浓度时：使细胞膜脂质特异性结合膜的性质发生变化，使其结构及机能发生障碍而显示抗真菌作用。
3. 临床用药优势
- 广谱抗菌活性：对多种致病真菌（皮肤癣菌、白色念珠菌、花斑癣立色菌等）有良好抑制/杀灭作用；
- 局部安全性：常用于溶液、乳膏、凝胶等外用剂型，皮肤吸收率极低，全身性副作用风险小。
三、获批意义
联苯苄唑原料药获批不仅是诺泰生物在抗感染领域产品管线的重要补充，进一步验证公司在特色原料药研发与生产技术方面的综合实力。此次获批有望为公司开拓新的市场空间，并为其未来业绩增长注入持续动力。