$金斯瑞生物科技(01548)$ $Allogene(ALLO)$ $传奇生物(LEGN)$
8.1 Allogene 报告患者死亡，并停止 CAR-T 关键试验中的研究性抗体

Allogene的这条消息对金斯瑞生物科技没有直接的负面影响，甚至从某些角度看，可以被解读为对金斯瑞及其子公司传奇生物的间接利好。

影响可以从以下几个层面来分析：

1. 技术路径的根本不同：凸显自体CAR-T的成熟性

这是最核心的一点。金斯瑞/传奇生物的CARVYKTI是自体CAR-T疗法（Autologous CAR-T），即为每位患者“量身定制”，从患者自身体内提取T细胞，在体外改造后再输回患者体内 。

而Allogene公司是同种异体CAR-T疗法（Allogeneic CAR-T）的领军企业之一，其目标是开发“现货型”产品，即使用健康捐赠者的T细胞进行预先制造，可以随时提供给患者使用。

Allogene此次的患者死亡事件，关键在于其根本原因并非CAR-T细胞产品（cema-cel）本身，而是用于**“淋巴细胞清除”的实验性抗体ALLO-647**。由于同种异体CAR-T细胞来自外部捐赠者，患者的免疫系统会将其识别为“外来物”并进行攻击，因此需要更强效的方案来抑制患者自身的免疫系统（即淋巴细胞清除），为外来的CAR-T细胞创造生存和攻击肿瘤的“窗口期”。

对金斯瑞的影响在于： Allogene的挫折暴露了同种异体CAR-T疗法在“淋巴细胞清除”这一关键环节上的固有挑战和高风险。这反而从侧面凸显了金斯瑞/传奇生物所采用的自体CAR-T技术路径的成熟度和相对更明确的安全性。CARVYKTI虽然也有其自身的安全风险（如细胞因子释放综合征、神经毒性等），但这些风险已被广泛研究且有相对成熟的管理方案。Allogene的事件强化了市场对于新兴技术路径不确定性的认知，从而巩固了像CARVYKTI这样已商业化的自体疗法的领先地位。