$康方生物(09926)$ $Summit Therapeutics(SMMT)$
首先确定的是,112的商业化或者后续临床推进必须找合作伙伴。单靠summit是不行的,summit规模太小,目前共275人,已经有4个临床在开展了,后续还要根据国内康方已经开的临床推TNBC,PDAC,HNSCC,HCC等国际三期临床,同时今年还要联合ras,联合b7h3开一些临床。不管人员安排,还是账上资金(目前还有7亿美元)是远远不够的。summit已基本明确拒绝出售112,而是要通过临床联用授权和商业化合作来最大化112的价值。
其次,合作厂家必须有足够的现金储备。AK112毕竟是双抗的头牌FIC,一旦临床数据优秀,需要支付的首付款有可能会到40-50亿美元,总的里程碑付款达到300-400亿美元甚至以上,毕竟一个H3临床,乐观情况下,全球市场峰值就可以达到50-60亿美元。体量较小的二线MNC现金储备拿个首付款都比较困难。因此,合作伙伴首选是一线MNC,也就是强生/罗氏/AZ/默沙东/艾伯维之流的。后排的GSK/赛诺菲等可能吃不下。
第三,康方开了针对三个公司产品的头对头临床,其中肺癌和CRC112开了针对MSD的k药,在BTC开了AZ的度伐利尤单抗,104在胃癌开了头对头BMS的O药。在后续要开的国际临床上,多数还是以默沙东k药为主要头对头对象。
MSD目前核心战略:用下一波创新产品组合实现转型。已经快速开了k+264的多个临床,同时还开展了4个百亿美元级别收购,布局了代谢,自免,呼吸,流感,眼科等方向,有望缓解k要专利悬崖影响,并与mRNA全球顶级龙头moderna合作。目前还传闻300亿收购ras第一龙头RVMD。后续将会在k+ADC后,开展k+RAS,k+mRNA等联用,目前后者已经走到了全球前列,真正想把k药的专利悬崖变成专利缓坡。可能有人会说,MSD最适合收购112,因为112开展的临床和联用最契合MSD的风格,比如112+ADC,112+小分子TKI,112+溶瘤病毒,112+mRNA,112+RAS等。
其实MSD收购的LM299首付款+技术转移+临床安排,至少10多个亿美元砸进去了,虽然进度较慢,但不可能停下来,目前只能说k+ADC的优先级要比LM299更高的多。
因此,以默沙东尾大不掉的风格,后面和summit开展商业化合作的机会极低。
BMS策略是通过BD引领企业增长,去年联合了biontech的327。辉瑞联合了三生707,艾伯维收购了RC148,并快速的开了若干临床,基本上也断绝了和summit合作的可能。在双抗领域也就是老二老三老四的位置了。
另外,还有一些MNC在领域上和SUMMIT上契合度不够,如礼来/诺和诺德主要在减肥和降糖领域,发展肿瘤领域积极性和紧迫性不够。
目前看合作可能性较大的MNC有:
强生:市值5300多亿,现金流170亿美元。主要布局在血液,自免,心血管和器械,在血液肿瘤和自免全球领先,一线实体瘤io目前空白。在NSCLC/BTC/CRC弱于AZ/罗氏/MSD,可通过布局双抗拓展冷肿瘤领域赶超对手,因此有发展实体瘤双抗的预期。不过强生ADC方面不强,能和112联用的不多,弱于AZ和罗氏。也可能是AK112的合作伙伴之一。
罗氏:市值3400亿美元,现金储备150亿,更加聚焦关键上市产品。在实体瘤,血液肿瘤,眼科,神经科学方面全球领先。其PD-L1单抗+VEGF(T+A),与112可以形成互补。ADC矩阵领先,可以和112形成很好的联用。是AK112的理想合作方之一。
AZ:市值2800多亿美元,现金流超120亿美元,有到2030年实现800亿美元总收入的雄心。在肿瘤,呼吸免疫,心血管代谢等领域领先,与112联用的药物很丰富,如度伐利尤,ras,ADC,奥希替尼等,明确表示接受临床合作,对商业合作也持开放态度。和112存在机制互补,管线互补,临床数据互补的合作预期。AZ的RAS也可以具备和112开展联用。无疑,AZ也是112的理想合作方之一。
综合看,
1.强生专利悬崖压力最大,其自免领域乌斯奴单抗,血液领域CD38单抗29年到期;与112合作是填补实体瘤io空白。
2.AZ压力次之,已经孕育出新的增长极;和112合作是强化优势;将人工智能定位为贯穿价值链的核心驱动力。
3.罗氏专利悬崖已过,压力最轻,贝伐珠单抗等专利早就到期,已经培养了众多ADC和双抗等成为新的增长极,和112合作,更多是战略互补。
从三家公司自身来说,强生由于涉及到专利悬崖压力最大,对于summit这种高价值目标肯定要非常谨慎,毕竟要投入几百亿美元,不可能有闪失,要等重要数据过+里程碑事件出来。
AZ压力次之,管线互补性极强,属于最早和summit接触的药企,合作紧迫性低于强生,也会等数据。
罗氏压力最小,新增长极强劲,观望态度更明显,传闻和summit有接触,但无报价,需要等更多临床数据才能下手。
最后,AK112临床权益授权和商业化合作的时机问题,和26年重要事件息息相关。
本年度主要数据和重要节点按出场顺序如下:
1.H2中期OS阳性结果公布,预计26年Q2;
2.H6中期OS阳性数据公布,预计26年Q3;
3.H3鳞癌完成PFS最终数据分析和中期OS数据分析,预计26年Q4;
4.H3非鳞癌完成患者入组,预计26年Q4完成;
5.Hi临床BLA获得FDA批准,预计26年Q4。
事件1+3+5凑齐了,也就是summit Ak112商业化合作真正开始的时刻。各位MNC大佬准备好了吗?拍卖会即将开启。




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