之前我讲过有关病毒和HPV的帖子,今天又聊到智飞,我索性顺着HPV继续讲下去。目前国产的预防性HPV疫苗已经大量上市,后面还有多家在等待报批,曾经一针难求的9价HPV疫苗很快就要成为白菜价的大路货了,所以有个主打预防性HPV疫苗的康乐卫士未来的路很窄了,竞争激烈还不是最关键的问题,而是现在治疗性的HPV疫苗产品已经出现,2025年8月美国FDA已正式批准Precigen公司的PAPZIMEOS™(zopapogene imadenovec-drba;PRGN-2012)上市,用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP),这是全球首个且唯一针对成人RRP的治疗手段,标志着治疗性疫苗在肿瘤免疫治疗领域由技术探索迈向临床应用的重大突破。RRP是一种由人乳头瘤病毒(HPV)6型或11型慢性感染引起的罕见、致残且可能危及生命的呼吸道疾病。患者常出现严重声音障碍、气道阻塞及反复阻塞性肺炎。尽管发病率低,但该病存在恶变为癌症的风险,甚至可能导致死亡。目前主要治疗手段为反复手术切除,但无法根治,且随手术次数增加,医源性喉部损伤风险不断累积,部分患者一生中需接受数百次手术。Precigen代码是PGEN,这公司的潜在管线还有更重磅的东西,另外有机会再详细介绍,做美股的可以长期关注PGEN。
除HPV6/11引起的RRP外,更为人熟知与关注的是由高危型HPV诱发的宫颈癌及癌前病变。宫颈癌是全球女性第四大常见癌症,是全球女性癌症相关死亡的最常见原因之一,而超过90%的宫颈癌由HPV引起。女性一生中感染HPV的概率高达80-90%,虽然绝大部分HPV感染可在2年内自然清除,但仍有4%-10%持续感染发展成为癌前病变(CIN),HPV持续感染的人群中70%为HPV16/18阳性。以此估算,在中国HPV16/18持续感染人群数量超千万,若无有效的治疗手段,这部分人未来有较大风险进展为宫颈癌。因此,针对HPV诱发的宫颈癌及癌前病变的治疗性HPV疫苗存在巨大的未被满足的需求,这种治疗性疫苗在国内已经有公司在开发中,进展最快的已经到了临床2期,目前看数据很不错,这才是未来最有价值的HPV疫苗,曾经属于智飞和康乐卫士的时代已经过去了。
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