接着聊
现在回头看，改开四十年来对中国医药工业质量水平提升推动作用最大的有两件事，一件是2004年和2010年的GMP改造，另一件就是2015年的药品评审改革。我们先说说04年这一次，现在的医药股投资者很多都不知道当年中国第一家现代化的GMP药厂是大连辉瑞，改开以后辉瑞是比较早进入中国内地来建厂的，1989 年辉瑞在大连的首个现代化药厂破土动工，1992 年大连工厂正式投产，引入国际标准生产体系，成为中国首家通过 GMP 认证的外资药企。其实改开后外资药企在华发展史也是很值得记录的，正是他们带来了先进的技术、产品和管理，为中国医药行业培养了大量的人才，没有当年的外资药企不会有如今的中国现代化医药行业。大连辉瑞让中国的药监部门真正见识了什么才是真正的现代化制药工厂，于是在2001 年下文明确全面加快 GMP 实施改造，要在未来三年分剂型、分阶段强制认证（先血液制品、注射剂，再口服制剂等），并且把最后的大限设定在2004年6月底，届时凡是通不过GMP认证的药厂必须关门。在那个年代全国人民搞经济，就像每个县都有个酒厂一样，几乎每个县也都有个药厂，散乱差小是当年医药工业的普遍形态，这样强制推行GMP的结果就是大量无力通过认证的小厂被淘汰，行业集中度大大提升，质量水平提高了一大截，在2011年又启动了2010 版 GMP改造，全面对标 WHO / 欧盟标准，大限设在了2013年底，这次的标准更高，要建成符合2010版标准的药厂改造费用最少几千万，这是又一轮行业洗牌，拿不出改造资金的中小药企又淘汰了一大批，也正是这两次GMP改造让楚天科技、东富龙和千山药机等医药装备企业吃到了行业红利，如今前两家发展的很不错，千山药机则因为老板自己乱搞硬是把自己玩没了，曾经在2019年千山药机的股东大会上，因为连续下跌亏损累累的一个小投资者对千山的董事长说：“我 4 月 25 号买的股票，你们 29 号就停牌了，那是我一辈子的心血，你就告诉我如果退市了，我还能拿回来多少，给我一个心理准备。”结果千山董事长回复的很直接：“现在你不需要知道，也没有意义。我们今年一直在发暂停上市的风险提示，本来你买的心态就是赌博，我们这个股票的状况也适合你买股票的心态。退市的话就没了，恢复上市肯定涨很多倍。”这段赌博伦当时引爆全网，说得很刺耳，但也确实有些投资者把投资弄成了赌博。总之这两次的GMP改造让中国医药工业终于在制造层面跟上了世界标准。
更具进步意义的就是2015年启动的药审改革，这次改革对中国医药行业的意义再怎么强调也不为过，很遗憾主导这次改革的能吏就像主导修高铁的那位一样后来没能善终，不过全行业至今都感谢他。正是这次改革让很多从业者看到了未来的希望，比如我的学长崔霁松拿了山东大学微生物学士后到美国拿了普渡大学博士、霍华德休斯博士后在默克工作了14年于2015年携手吴晓滨的好朋友，中科院士施一公共同创立了诺诚健华。在辉瑞工作了十年，又参与创建和黄医药后再到红杉资本历练了三年的杜莹博士也在2014年底创建了再鼎医药，因为之前杜博士的职业生涯很辉煌，所以在自己给自己干的时候希望能再创辉煌再度问鼎。在这里稍微聊几句再鼎，再鼎开业的2015年左右中国经济还在蓬勃向上，给人的信心都还很足，那时还没有什么强制推行两票制和药品集采和医保谈判，所以独具慧眼很会挑品种的杜博士给再鼎设定的战略是为中国市场 “引进全球后期管线 + 中国本土化开发 + 快速商业化”，核心就是License‑in模式，那个时候的想法很好，因为当时中国医药市场上未被满足的临床需求非常多，只要产品力够强，中国市场都能吃得下，所以在资本的支持下再鼎花了1500万美元引进了则乐（尼拉帕利）然后快速商业化，依靠这个模式公司发展非常迅速，2017 年杜博士就带领再鼎纳斯达克上市（ZLAB），募资 1.5 亿美元，创了当年中国 Biotech 上市速度与市值纪录，2020 年推动再鼎于港交所二次上市（09688.HK），募资 59.4 亿港元，成为首个港交所二次上市的生物制药公司，那几年再鼎真是辉煌，确实再度问鼎，但是，凡事就怕“但是”二字，时代变了，游戏规则就变了，而自己当初成功的模式恰恰会导致后来的困境，海正也好，再鼎也好都遇到了这个问题，所以对于一个企业家来说及时感知时代的水温并迅速调整，万万不能形成过往辉煌时的路径依赖就太重要了，这正是易经里讲的这个道理：变通者，趋时者也。 一阖一辟谓之变，往来不穷谓之通。上下无常，唯变所适。老话说失败是成功之母，但我看到的很多案例却是成功是失败之母。对每个企业家来说，如何做到“革而当，其悔乃亡（意思是改革只要改得恰当合适正确，所有的后悔、过失、麻烦，就都会消失。）”真的是一个人生大课题。
为什么说时代的水温变了，那就要从2018年开始梳理了，之后发生的事情对全行业影响至今。
且听下回分解