百诚医药(301096)交流纪要节选20260125
$百诚医药(SZ301096)$
百诚医药近期的经营情况如何?
2025 年百诚医药的广交销业务从第一季度的低谷逐步回暖，需求端和价格端均呈现向好趋势。此外，公司在2025年获得超过190个三四类仿制药批件，主业保持稳定。在创新药方面，公司取得了超过3个一类新药临床批件和超过10个二类感染新药批件，坚定地向创新转型。公司投资了一个中产平台，希望未来两到三年内贡献较大的业绩增量。赛默在第十一批集采中标了12个品种，目前订单量较大。此外，公司国际化方面也有进展，两个原料药米诺地尔和乙酰半胱氨酸取得CP证书，并与意大利迪林公司达成战略合作，为制剂海外出口打开桥梁。
百诚医药与意大利迪林公司的合作具体有哪些内容?
百诚医药与迪林公司的战略合作主要包括三个方面:首先，将吉林的一些优质产品落到赛默进行注册申报，以完成欧洲GMP认证，并接收海外CM0、CMC、CDMO订单。其次，百诚医药享有迪林在大中华区权益合作的优先权，将高价值品种在大中华区进行转化和价值释放。最后，通过迪林作为桥梁，将一些需要做大临床或周期较长的品种优先在欧洲申报，有助于加快这些品种的市场推广。
关于百诚医药与迪林公司的合作协议及利润分配模式是怎样的?
当前签订的是战略框架协议，包括第一批合作产品清单，但每个品种将单独签署具体合作协议。由于每个品种上市路径和费用不同，因此双方会根据各自优势进行调节。例如，在国内做进口注册时，由百诚负责临床实验和注册申报;而在欧洲注册申报则由迪林负责。这些细节将在后续具体协议中明确。
2026 年百诚医药存量业务订单价格及整体趋势如何?
经过 2025年第一季度低谷后，订单价格逐步回暖。从第三季度开始，客户反馈显示之前低价接单的销售公司因成本问题无法持续运营，这导致审批标准提高，使仿制药销售趋向集中化。因此，相比去年(2025年)，今年(2026年)订单价格和数量均有所回升。
与意大利公司的合作对百诚医药今年的影响是什么
百诚医药与意大利公司的合作目前处于欧洲申报阶段，预计将在2027年左右获批。因此，今年(2026年)财务端不会有直接的大影响，但通过此次合作，公司希望能够通过欧洲GMP认证，并借此机会接更多订单。商业化订单预计要等到2027年创新口服制剂获批后才会下来。今年主要是进行申报和临床试验。
百诚医药在创新药板块有哪些布局和进展?
百诚医药在创新药板块的布局围绕三个方向:神经生物学(CNS)、自免相关(IPD)和肿瘤领域。在CNS领域，公司0,118项目针对日间嗜睡症已进入临床二期:IPD平台上的0,625项目已拿到临床批件;肿瘤平台上0,635项目也取得了初步成果。公司计划继续投入资源推进这些管线的发展。
今年百诚医药有哪些重要的临床进展预期?
0,118项目针对神经病理性疼痛和日间嗜睡症两个适应症均处于临床阶段，其中日间嗜睡症适应症预计将在今年上半年完成二期并整理报告。此外，公司计划春节后推进23和25项目的一期临床试验,并根据客户意向度选择性推进部分管线。
百诚医药董事长对公司未来发展的展望是什么?
百诚医药将坚定地发展仿制药研发、CR0业务以及赛默公司的放量，同时加大创新药研发投入。公司看好自身管线布局，希望通过与国内外客户合作，实现更多新产品落地，并优先发展具有战略意义的国际化业务，包括原料和制剂出口及引进新品种。