巨子生物VS锦波生物 胶原蛋白三类证书比较
投资的底气来源于对企业的了解。
目前中国的重组胶原蛋白注射类的第三类医疗器械注册证共6张，其中锦波生物3张，巨子生物2张，创健医疗1张。2025年10月，巨子生物获批第一张证书重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维（注册证号：国械注准20253132643），打破了此前锦波生物独占三张证书的局面。接着是2026年1月份，重组胶原蛋白和透明质酸钠复合溶液植入剂（注册证号：国械注准20263130287）又获批下来，同时，这张证书还有另外一个重要意义，这是全球首个用于改善面颊部平滑度的重组胶原蛋白和透明质酸钠复合溶液植入剂的产品，并且是通过器审与药审联合审评正式获批。
这个为什么重要呢？第一，早在2025年初，当时锦波CEO还是金总在任交流时，我们提出公司是否会考虑重组胶原蛋白与其他材料的复合溶液注册剂时，金总的回复是，我们看好重组胶原蛋白这一生命材料，同时，目前的研发还在继续开拓其他型类的单一重组胶原蛋白，不会放精心在复合剂，就算未来需要因为一些临床场景需要用这样的复合剂，那么他们的研究方向更加可能的是在不同的型别的重组胶原蛋白之间的复合剂。果然，到了四月份，锦波生物又获批了第三张重组人源化胶原蛋白的证书，这次是更加坚固的单一的凝胶，并且是彻底拿掉了任何外源性化学交联剂的。而一年过后，2026年1月，巨子便获批了重组胶原蛋白和透明质酸钠复合溶液植入剂，这是全国首张。锦波不愿意做的事情，巨子已经偷偷在做了，只不过巨子的方向是重组胶原蛋白和成熟的透明质酸纳之间的复合。当然了，到底单一成分的好，还是复合成分的产品效果好，无论两边厂商怎样宣传，可能有一段时间由医美机构和医美医生说了算，但是最后还是由消费者说了算。所以，先让子弹飞一会。
第二，巨子生物的这张复合剂证书的审批流程，是经过器审与药审联合审评，通过后才正式获批的。这个是因为其成分的复杂性：该产品含有重组胶原蛋白和透明质酸钠两种生物活性成分，其复合作用机制可能涉及生物刺激、组织再生等，超出了单纯物理填充的范畴。而当年锦波的三张证书，都是没有经过药审的，所以，可以理解为巨子生物的这张证书，拿下来的难度是大于锦波生物的。这个我认为也属于给巨子的研发能力的一种证明。但是，这里也有锦波的功劳，即不得不承认，正是因为锦波生物，才让从此国家审批重组胶原蛋白注射类证书审批更加严格和完善。
第三，巨子生物的第一张证书重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维，使用的是I型胶原蛋白，那就说明其产品效果主要体现在物理支撑方面。因为I型胶原就像是皮肤的“钢筋”，全长序列能形成更强的纤维网，支撑力更强，更适合做填充、塑形，这其实原本应该要对标双美等动物胶原蛋白的。但是，有意思的是锦波生物的第三张证书——注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶，是III型胶原蛋白，就像是“弹簧”，负责弹润，也叫婴儿胶原。主要功能是给皮肤提供柔韧性，修复屏障，改善肤质等。但是锦波偏偏既要又要还要，这款凝胶竟然是强调“支撑力”的III型胶原蛋白。所以，其实这个是和巨子的第一张证书是有一定的竞争关系的。
从一张证书获批，需要完成生产排期、物流配送、渠道定价及医生培训等一系列上市前的准备环节，目前巨子生物还未正式进入医美机构并产生实际销售。可以参考锦波生物的第三张证——注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶（注册证号：国械注准20253130751），该证书于2025年4月获批，同年7月以“重源”品牌正式上市，8月起开始向首批签约的100多家机构发货。这是有成熟的医美体系的锦波，都需要4个月以上的准备时间。对于巨子而言，这是第一张证书，需要从零搭建体系，虽然之前有给很多医美机构合作过第二类医疗器械证书，但是这和注射型的第三医疗器械产品是完全不同的产品和安全要求，公司有更多准备工作要做，所以，先看看半年是否能够推出上市吧。
最后，除了需要关注这两家的产品的效果以外，还需要看他们前期销售如何。毕竟酒香也怕巷子深，一个好的产品也需要有好的销售。
相关文章
$巨子生物(02367)$ $锦波生物(BJ920982)$ $爱美客(SZ300896)$ #通信板块大涨，新易盛资金流入居首# #算力概念股大涨，金山云急升# #半导体设备板块拉升，深科达涨停# @今日话题 @雪球创作者中心