$Spruce(SPRB)$ 美国东部时间 2025 年 6 月 10 日上午 08：57（MT Newswires）——Spruce Biosciences （SPRB） 周一表示，其曲柳苷酶 α 酶替代疗法 （TA-ERT） 已获得美国食品和药物管理局授予突破性疗法称号，用于治疗 B 型 Sanfilippo 综合征。

Spruce Biosciences 表示，FDA 的决定得到了长期临床数据的支持，这些数据显示脑脊液中硫酸乙酰肝素非还原端正常化。

该公司表示，FDA 还确认该生物标志物是合理可能预测临床益处的替代物，并可以作为加速批准的基础。

Spruce Biosciences 表示，计划在 2026 年第一季度提交 TA-ERT 的生物制剂许可申请。