十五五规划今天轮到生物制造+创新药利好

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一、合成生物学与生物基材料

1. 凯赛生物(688065.SH)

全球合成生物学龙头:长链二元酸产能全球占比超 80%,生物基聚酰胺(尼龙 56)实现规模化量产,较传统尼龙单位碳排放减少 50% 以上。山西基地规划 140 万吨聚酰胺产能,2026 年营收有望突破 200 亿元,深度受益欧盟碳关税(CBAM)政策驱动。

技术壁垒:自主研发的高温聚酰胺制备工艺将聚合时间压缩至传统工艺的 1% 以下,生物法癸二酸技术碳排放降低 40%,获国资委 “战新产业百大工程” 重点支持。

2. 华恒生物(688639.SH)

氨基酸细分领域王者:L - 丙氨酸全球市占率超 60%,生产成本较化工法低 30%,客户覆盖巴斯夫、诺力昂等国际巨头。2025 年扩建 5 万吨丙氨酸产能,同步拓展缬氨酸、D - 泛酸钙等新品,构建合成生物学平台型竞争力。

政策红利:纳入合肥市政府 “生物制造产业基金” 重点投资标的,与中科院合作开发生物基 PDO(丙二醇)技术,适配新能源电池电解液需求。

3. 华熙生物(688363.SH)

合成生物技术产业化标杆:透明质酸全球市占率 47%,完成 γ- 氨基丁酸、麦角硫因等 20 + 生物活性物量产,其中麦角硫因售价达 2 万元 / 克。2025 年新建生物活性物工厂投产,产品应用从化妆品向医美、保健品延伸。

技术协同:与江南大学共建合成生物学联合实验室,利用 CRISPR 技术改造谷氨酸棒状杆菌,提升透明质酸发酵效率 30% 以上。

4. 中粮科技(000930.SZ)

生物基材料国家队:国内生物基乙醇龙头,丙交酯(PLA 原料)技术突破在即,与杜邦合作开发生物基 PDO(丙二醇),目标替代石油基产品。2025 年启动年产 20 万吨微生物蛋白项目,成本较动物蛋白低 50%,适配饲料与食品工业。

政策支持:纳入国家发改委 “可降解材料专项”,获中央预算内投资支持安徽基地 PLA 全产业链建设。

二、基因编辑与精准医疗

1. 华大基因(300676.SZ)

全球基因测序仪龙头:参与 “十四五” 生物育种、精准医疗等国家项目,2025 年推出便携式基因测序仪,适配基层医疗与农业场景。作物基因编辑技术已应用于水稻、小麦抗逆品种选育,肿瘤早筛产品 “华常康” 覆盖结直肠癌等高发癌症。

政策适配:“十五五” 规划明确 “发展生物育种、生物制药”,公司作物基因编辑业务获农业农村部转基因生物安全证书。

2. 贝瑞基因(000710.SZ)

NIPT(无创产前检测)领军者:胎儿染色体异常检测市占率国内第二,与中科院合作开发单基因病基因编辑疗法,2025 年启动遗传性耳聋基因治疗临床 I 期试验。

技术转化:将测序技术迁移至农业领域,推出畜禽抗病基因检测服务,帮助养殖企业降低疫病损失。

三、生物药 CDMO 与细胞治疗

1. 药明康德(603259.SH)

全球生物医药 CDMO 龙头:为合成生物学企业提供从基因编辑到规模化生产的全链条服务,2025 年新增合成生物学研发管线超 50 条,客户包括 Ginkgo Bioworks 等国际巨头。依托化学合成与生物发酵平台,在生物基材料、细胞治疗等领域形成差异化竞争力。

产能布局上海临港基地新建 20 万升生物反应器产能,适配 mRNA 疫苗、双抗等高端生物药生产,订单排至 2027 年。

2. 药明生物(02269.HK

生物药 CDMO 全球梯队:2025 年新增项目数创历史新高,在 ADC、双抗等前沿技术领域市占率领先,与全球 Top 20 药企合作开发 120 + 创新药项目。无锡基地建成全球首个 “端到端” 一次性生物反应器生产线,缩短抗体药物生产周期至 6 个月。

3. 药明巨诺(02126.HK

CAR-T 细胞治疗先锋:瑞基奥仑赛(Relma-cel)是国内首个获批的 1 类生物制品 CAR-T 疗法,用于治疗复发 / 难治性大 B 细胞淋巴瘤,2025 年新增适应症覆盖多发性骨髓瘤,预计销售额突破 15 亿元。

技术迭代:与药明康德合作开发下一代 CD19/CD20 双靶点 CAR-T,体外实验显示对化疗耐药肿瘤细胞的杀伤效率提升 50%。

四、生物农业与生物环保

1. 梅花生物(600873.SH)

生物发酵全球领军者:赖氨酸、味精产能全球第一,通过合成生物学改造谷氨酸棒状杆菌,实现缬氨酸、苏氨酸等氨基酸产品的低成本量产。2025 年启动年产 10 万吨生物基聚谷氨酸项目,应用于农业抗旱保水、化妆品保湿。

政策驱动:纳入工信部 “生物基材料重点项目”,享受税收优惠与研发补贴,2025 年研发投入同比增长 30%。

2. 川宁生物(301301.SZ)

抗生素中间体转型标杆:万吨级发酵规模优势显著,从硫氰酸红霉素向红没药醇等化妆品原料延伸,2025 年上半年毛利率同比提升 8 个百分点至 32%。与中科院合作开发生物法 β- 烟酰胺单核苷酸(NMN),布局抗衰老市场。

成本控制:通过 “三废” 资源化利用,将环保成本降低至行业平均水平的 60%,获生态环境部 “绿色工厂” 认证。

五、政策与技术驱动逻辑

1. 战略定位升级

“十五五” 规划首次将生物制造列为未来产业,明确 “再造一个中国高技术产业”,政策支持力度超 “十四五”,预计未来五年专项建设基金规模超千亿元。

国资委推动央企与民企协同,凯赛生物华恒生物等龙头纳入 “战新产业百大工程”,享受税收优惠、用地优先等政策红利。

2. 技术商业化加速

合成生物学领域,凯赛生物的生物基聚酰胺、华恒生物的丙氨酸已实现对石油基产品的规模化替代,成本竞争力凸显。

基因编辑技术在农业领域进入产业化应用阶段,华大基因贝瑞基因的作物抗病品种已通过审定,2025 年种植面积超 1000 万亩。

3. 市场空间广阔

全球生物制造市场规模预计 2030 年突破 3 万亿美元,我国作为核心增长极,2025 年市场规模有望达 8000 亿元,年复合增速超 25%。

生物基材料渗透率加速提升,欧盟碳关税倒逼传统制造业转型,凯赛生物中粮科技等企业的生物基产品出口占比预计 2026 年超 30%。

六、风险提示

技术替代风险:合成生物学领域技术路线迭代快,若企业研发投入不足可能被竞争对手超越。

政策落地不及预期:生物制造专项基金、税收优惠等政策细则尚未完全明确,需关注实施进度。

成本波动压力:玉米、大豆等生物制造原料价格受国际市场影响较大,可能挤压企业利润空间。

总结

高确定性标的凯赛生物(合成生物学)、药明康德(CDMO)、华熙生物(生物活性物)。

高弹性标的华恒生物(氨基酸)、药明巨诺(CAR-T)、中粮科技(生物基材料)。

主题投资机会梅花生物(生物发酵)、川宁生物(生物环保)、贝瑞基因(基因编辑)。