冠昊细胞:以科技守护生命健康

用户头像
英牛剑
 · 上海  

当“免疫细胞存储”“干细胞研究”逐渐从专业科研领域走进公众视野,当《健康中国2030》规划纲要将再生医学列为重点发展方向,有一家企业已在该赛道深耕26载,凭借扎实的科研积累、规范的产业布局和前沿的技术成果,成为生命健康管理领域的标杆企业—它就是冠昊生物

作为国内较早进入再生医学领域并成功上市的企业,冠昊生物以其持续的技术积累、前瞻性的产业布局和稳健的创新体系,成为中国再生医学领域及生命健康管理领域的重要参与者和推动者。

1999年,冠昊生物在广州科学城落地。彼时,“再生医学”与“细胞技术”尚还只是实验室里的学术名词。二十六年来,冠昊生物始终立足再生医学产业,深耕生命健康领域,致力于通过科技创新推动再生医学进步,助力健康事业发展。

2006 年,推出“生物型硬脑(脊)膜补片”,为再生医学植入器械领域提供重要产品;2008年,获批建设“再生医学医用植入器械国家工程实验室”,成为该领域重要的科研创新平台;

2011年7月,冠昊生物在深交所创业板上市,开启了产融结合的发展新阶段;

2014 年,与北京大学联合成立“北昊干细胞与再生医学研究院”(简称“北昊研究院”),搭建细胞技术研发与转化平台;

2015年至2019 年,在人工眼角膜、生物型人工肝、基因编辑干细胞相关研究等方面取得阶段性成果,推动国内再生医学技术与国际前沿接轨;

2019年,全球首创非激素类新型小分子化学药“本维莫德”正式推出,为炎症性和自身免疫性皮肤病的临床干预提供新的选择。

2013年,冠昊生物开始布局细胞与干细胞产业平台,成功搭建由CFDA组织认证的临床级人源细胞生产体系;并于国内率先引进全套免疫细胞储存技术和管理体系;致力于打造专业的细胞存用一体化管理中心——冠昊细胞中心。

2014年,根据国家战略性新兴产业布局,由广东省、广州市、广州市开发区三方政府共同推动,北京大学与冠昊生物联合成立了以北京大学邓宏魁教授团队国际领先的CiPS技术及EPS技术为依托的的创新平台—北昊干细胞与再生医学研究院(简称:北昊研究院),承载冠昊生物细胞板块业务,从事细胞技术研发和产业转化。

多年以来,北昊研究院陆续形成了集生物资源样本与信息库、细胞技术研发、细胞临床试验与转化、和细胞运营体验中心的“四位一体”产业模式,专业提供细胞储存、科研合作以及相关技术服务。

全流程闭环:覆盖细胞

“存 - 研 - 用” 全生命周期

冠昊细胞建立从采集到应用的标准化服务链条,实现 “每一步可追溯、每一环有规范”:

细胞采集与检测:建立严格质量控制流程,确保初始样本合规性;

样本储存:提供长期稳定的细胞储存服务,满足个性化与规模化需求;

细胞制备:基于规范流程开展细胞培养与优化,保障细胞活性;

临床科研与应用:联合医疗机构推进技术转化,探索疾病干预新路径;

健康管理与合作:提供专业健康管理服务,同步开展科研项目合作。

核心优势:

硬件、技术、资质三重保障

1. 硬件设施:行业标杆级存储能力

合作背书:与世界顶尖品牌赛默飞世尔共建存储平台,成为其全球代理商观摩样板;

容量领先:配备 15 个大型液氮储存罐,单罐可存 10 万份样本,兼顾个人与机构需求;

安全合规:全程遵循 GMP 规范,设置独立制备区避免交叉污染;采用抗震设计与自动补给系统,最大化样本安全性。

2. 技术能力:前沿技术 + 标准化管控

冷冻技术:采用程序化降温工艺,长期监测显示细胞活性优于行业平均水平;

质量管控:通过 GMP 现场认证,建立 650 余项 SOP 覆盖全流程,实现 “全程可追溯”;

质量认证:通过 ISO9001 国际质量管理体系认证,服务标准与国际接轨。

3、资质规范:多维度认证筑牢合规底线

手握 “国家工程实验室”、“GMP 认证”、“ISO9001 认证”等多项资质,确保经营与服务符合国家监管要求。

转化应用:

多领域布局,推动技术落地

冠昊细胞积极参与国家科研项目,承担多项国家级和省市级科研项目,涉及关节软骨修复、生物型人工肝、细胞技术等多个研究方向。

同时,冠昊细胞联合全国多家顶尖医疗机构,在多个疾病领域开展临床科研合作,为细胞技术应用积累实证数据:

骨科领域:与深圳市第二人民医院合作 “人脐带间充质干细胞复合胶原支架治疗软骨缺损”,探索软骨修复新路径;

皮肤领域:联合空军军医大学第一附属医院开展 “脐带间充质干细胞治疗顽困难治性重症银屑病” 研究;

神经系统领域:与珠海市第三人民医院合作探索 “干细胞鼻腔给药干预抑郁症” 可行性;

消化系统领域:携手广州医科大学附属第二医院研究 “干细胞及其外泌体干预肝硬化”,助力肝病治疗突破。


$冠昊生物(SZ300238)$