英诺特，“胶体金之王”！

有观点，有态度

这是医业观察的第2551-3期文章

作者：猫子魏

来源：IVD体外诊断网

起初，英诺特只是手握着一张普通的胶体金联检卡片。但殊不知，那张不起眼的小卡片里，藏着的一个百亿级市场的入场券。

钢铁的意志，跨界者的勇气

2000年，叶金保创办迁安首家钢铁公司——金丰钢铁，一度成为迁安的纳税大户。2006年的唐山，钢铁产业正如日中天。金丰钢铁公司的决策层却在行业鼎盛期嗅到了危机——产能过剩的阴影已悄然逼近。

当同行们还在争抢炼钢炉里的红利时，第一批先锋者已悄然南下，为了确定转型方向，先后考察了国内速冻食品知名企业、澳大利亚保健品市场，又到中科院、北大、北科大、南开等科研院所寻求转型支撑，最终决定将科技含量高、市场前景好的诊断试剂项目作为转型的目标。

跨界，不是跟风。

2006年成立英诺特生物技术有限公司，2010年，叶总审时度势，毅然关闭金丰钢铁，全然转型生物制药产业，2013年，当“北京研发-迁安转化”的模式确立时，没人能预料这个钢铁转型企业，会在十几年后手握77项医疗器械注册证，其中三类证就达57项。

北京英诺特生物技术股份有限公司是即时检测领域的生力军，其主攻方向是呼吸道病原体检测，研发实力雄厚，拥有免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台、核酸分子检测平台、基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台6大技术平台，英诺特产品相比传统实验室检测产品具有使用成本低、操作便捷、检验快速、对配套仪器和操作人员要求低等特点，因此广受市场欢迎。

免疫层析、间接免疫荧光、液相免疫三大技术平台率先实现产业化，为后来胶体金的爆发埋下伏笔。

当年钢铁厂的机器轰鸣，如今已被十万级洁净车间里的灌装线低鸣取代。车间里流动的不再是炽热的钢水，而是承载生命信息的生物试剂。这种脱胎换骨的转型，成为中国IVD行业里最富传奇色彩的一页。

一跃而起，危机中技术亮剑

2020年初的暴风雪夜，河北省药监局检查组冒雪突袭英诺特唐山工厂。当时谁也没料到，这个紧急核查会催生全国首批新冠抗体快检试剂。

“从研发到获批，省局派专员驻厂5天指导申报。”时任英诺特副总张晓刚记忆犹新。当140万人份试剂发往全国时，产线工人发现一个意外收获——成熟的胶体金产线转产新冠试剂竟如此顺利！日产能在短时间内从2万人份提高到10万人份，满足了疫情防控急需。

抗疫成为全球化跳板。获得CE认证的试剂盒远销马来西亚、捷克等十余国，当时情况下11.6万人份的出口量虽不大，却为后续国际化铺平道路。将上千万人份的新冠病毒检测试剂投放到国内疫情防控一线，后出口60多个国家和地区，为全球疫情防控作出了积极贡献。

更大的机遇在政策端。国家第七版诊疗方案的纳入，让“英诺特”这个名字首次进入医院采购目录。当疫情退潮，呼吸道检测的认知革命却已不可逆，英诺特基层收入占比大幅提升。

呼吸道赛道：胶体金之王

胶体金技术的逆袭充满戏剧性。当IVD行业沉迷于化学发光的高端光环时，英诺特看中了这个“简单朴实”的胶体金赛道，并做到了极致！

英诺特作为国内市场呼吸道胶体金检测之王，最赚钱的呼吸道检测公司之一，2024年公司实现营业总收入6.21亿元，较去年同期增长了29.98%；归属于母公司股东的净利润则达到2.46亿元，相比于去年增长了41.24%。

这张印着“英诺特”logo的联检卡片，2024年为公司贡献了超80%的毛利率。

国内在传染病相关抗体的研发与产业化方面已具备较高成熟度，尤其是在新冠疫情之后，整体技术水平实现了显著跃升。以胶体金检测技术为例，无论是抗原还是抗体的制备能力，国内企业普遍已不再存在关键性短板。在该领域，中国不仅实现了技术自主，且在产品质量与生产能力上具备了对外输出的实力。

另外英诺特在围绕提高检测灵敏度、缩短检测时间进行了专项技术攻关并取得了相关专利。根据2024年公司年报，英诺特加大了对外合作研发力度，与清华大学、北京儿童医院等知名机构深化了产学研合作关系。

2025年3月，与国际超敏检测技术龙头企业 Quanterix（纳斯达克上市公司）达成战略合作，将基于单分子检测的超灵敏免疫分析技术 Simoa®成功引入，正加紧相关仪器和配套试剂的研发工作。十分有幸主编也受其邀请，见证了这次活动。

技术迭代从未停止。当同行还在追赶基础胶体金时，英诺特已推出超敏量子点胶体金技术，检测灵敏度提升十倍。

最新获批的呼吸道四联检试剂盒（乳胶层析法）在2025年6月20日拿下三类证，覆盖呼吸道合胞病毒、腺病毒、偏肺病毒、副流感病毒4种病原体。该产品为国内首个同时覆盖偏肺病毒和副流感病毒的抗原产品。

POCT，改写IVD格局的竞赛

POCT市场的爆发曲线令人目眩：我国POCT市场呈稳健增长态势，增长速度较快。2018-2024年中国POCT市场CAGR高达21.76%。老牌巨头与创新企业的起跑线被重新划齐。

当IVD同行深陷集采泥潭时，2024年34家IVD企业营收负增长，14家净利润为负，而英诺特净利润增幅全部超过40%。POCT赛道用业绩印证"快检时代"已来，胶体金用“低成本、广覆盖、易操作”的硬实力，撕开百亿基层医疗市场的缺口。这场“速度与精准”的竞赛，正在改写IVD产业格局。

IVD战场上驰骋的胶体金之王，远未到达鼎盛时刻。未来还将创造无限的可能。

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