新产业，半年营收21.85亿！

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这是医业观察的第2606-2期文章

来源：新产业生物 整理：IVD体外诊断网

8月25日，新产业（300832）正式发布2025年半年度报告。报告显示，公司上半年实现营业收入21.85亿元，同比微降1.18%；实现归属于上市公司股东的净利润7.71亿元，同比下降14.62%。

业绩总览

公司表示，净利润下滑主要受国内体外诊断试剂省际联盟采购导致价格下降，以及DRG/DIP支付方式改革导致部分检测项目需求减少等因素影响。

毛利率方面，公司综合毛利率为68.64%，其中试剂类毛利率保持在87.08%，仪器类毛利率为26.16%，同比有所下降。

海外高增长 vs 国内短期承压

国内市场：上半年，国内主营业务收入12.29亿元，同比下降12.81%。其中试剂业务收入同比下降18.96%，仪器业务收入同比增长18.18%。受药品集中带量采购政策和医院采购节奏调整影响，国内免疫诊断市场面临短期压力。公司通过高端仪器装机推动市场渗透，报告期内国内完成化学发光免疫分析仪装机774台，其中大型机占比达74.81%。截至报告期末，公司产品已进入国内1835家三级医院，覆盖率达47.60%，其中三甲医院覆盖率达63.51%。

海外市场：海外市场成为报告期最大亮点，实现主营业务收入9.52亿元，同比增长19.57%。其中试剂业务在仪器装机带动下同比增长36.86%。公司产品已销售至全球161个国家和地区，报告期内海外销售化学发光免疫分析仪1971台，中大型高端机型占比提升至77.02%。目前公司已在14个国家设立海外分支机构，本地化运营成效显著。

高端产品研发

2025年上半年，公司研发投入2.37亿元，同比增长16.07%。在多条产品线上取得重要进展：

仪器方面：高端机型MAGLUMI X10取得国内注册证，检测速度高达1000测试/小时；全自动生化分析仪Biosays C10获证，检测速度达2000测试/小时；SATLARS TS全实验室自动化流水线系统全球累计装机/销售179条

试剂方面：新增21项试剂注册证（含化学发光和生化诊断试剂），在小分子检测领域实现突破，已完成14项小分子双抗体夹心法试剂的产品注册，全球销售化学发光免疫诊断试剂239项，其中200项获欧盟准入。

行业环境

2025年，中国IVD行业继续面临深刻变革：带量采购常态化，安徽、江西等省牵头开展的省际联盟采购覆盖传染病、性激素、肿瘤标志物等项目，推动行业价格体系重构；医保支付改革方面，DRG/DIP支付方式改革全面落地，推动医院精细化运营，检验项目需求结构发生变化；国产替代加速，进口品牌仍占国内免疫诊断市场大部分份额，但国产品牌凭借技术提升和政策支持持续扩大市场占比。

未来发展策略

持续技术创新：依托四大技术平台（磁性微球、试剂原料、仪器设备、诊断试剂），加快高端产品研发，突破关键技术瓶颈。

深化全球布局：通过“区域化运营+本地化深耕”模式，加强海外重点市场渗透，提升全球市场份额。

应对集采挑战：优化产品成本结构，扩大市场份额，抵消价格下降影响，同时推动高附加值新产品上市。

拓展新业务领域：在慢病管理、肿瘤早筛、心血管疾病等领域布局新产品线，培育新增长点。

面对短期业绩压力，新产业生物保持了战略定力，继续加大研发投入，深化全球布局，在高端仪器和创新试剂领域不断突破，这家IVD的龙头企业一直坚持长期稳健的发展。

新产业生物是一家专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业，也是国内第一家通过美国食品药品监督管理局（FDA）准入的化学发光产品制造商。新产业生物是IVD行业龙头企业，专注体外诊断仪器和配套试剂的研产销，业务辐射全球150多个国家和地区。

公司产品技术横跨临床医学、生物医学工程、医学检验、微电子、机械设计与制造、计算机及软件技术等众多学科，产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗检测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息，被誉为“医生的眼睛”。

公司营销和服务网络已覆盖到全国所有省市，产品远销海外150多个国家和地区，已成为中国化学发光免疫诊断领域的领导者。

来源：新产业生物 整理：IVD体外诊断网

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