明德子公司，注销78款IVD注册证！

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这是医业观察的第2608-4期文章

来源：医业观察 编辑凯莉整理自湖南省药监局

2025年08月25日，湖南省药品监督管理局发布关于注销全自动化学发光免疫分析仪等130个医疗器械注册证书的公告。根据9家企业申请，湖南省药品监督管理局现注销9家企业130个产品的医疗器械注册证。

其中，湖南明德医疗器械有限公司申请注销78个注册证，成为此次注销事件中的焦点企业。

湖南明德医疗器械有限公司此次申请注销 78 个注册证（具体注销的产品见文末表格），成为此次注销事件中的焦点企业。编辑查阅发现注销的大多是化学发光和免疫荧光的IVD产品。

据天眼查数据显示，湖南明德医疗器械有限公司，成立于2020年，由武汉明德生物100%持股！

化学发光是 IVD 领域最大的细分赛道，堪称医疗领域的超级大单品市场。2023 年 12 月安徽牵头的 25 省化学发光集采落地，国产品牌在部分项目报量居前，集采对产品放量有推动作用，但也加剧了价格竞争。

武汉明德生物作为上市企业，在发展过程中会根据市场变化、自身资源与能力，不断调整战略方向。湖南明德作为其全资子公司，此次大规模注销化学发光和免疫荧光产品注册证，或因母公司战略聚焦，决定收缩业务战线，集中资源发展核心优势业务。

从行业竞争格局角度，湖南明德大规模注销注册证，预示着 IVD 行业洗牌加速。近年来，IVD 行业市场竞争激烈，尤其在疫情刺激下，众多企业涌入，导致市场产能过剩、产品同质化严重。随着疫情常态化，市场回归理性，行业进入深度调整期。

湖南明德医疗器械申请注销 78 个注册证：

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