安图思昆，测序仪正式获批！

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这是医业观察的第2696-3期文章

来源：医业观察 编辑凯莉综合整理

2025年12月2日，据国家药监局网站最新消息，安图生物子公司思昆生物的测序仪正式获批！

安图生物对基因测序领域的布局早有明确规划，

2020年8月，郑州思昆生物工程有限公司正式成立；

2023 年，安图生物完成对郑州思昆生物工程有限公司的全资收购。

早在 2025 年 10 月，思昆生物的 AISPre 3200 全自动基因测序文库制备仪已率先拿下二类医疗器械注册证，该设备可实现从核酸提取到文库 pooling 的全流程自动化，与此次获批的测序仪形成完美配套，构建起 “样本处理 - 测序分析” 的一站式解决方案。

安图，一口气拿下14证

从 2020 年8月成立，完成收购到 2025 年核心产品密集获证，安图生物仅用五年时间就完成了从技术获取到临床合规的关键跨越。

目前思昆生物已完成全系列测序仪布局，涵盖 Sikun 2000/1000/500 三款高通量机型及 RapidGS 480 快速测序仪，此前已在科研领域实现规模化应用。随着临床注册证的落地，这些产品将正式进军临床市场，填补安图生物在基因检测领域的空白。

从“卡脖子”到“强筋骨”，国产化的必然之路

此前，医业观察编辑凯莉在原创文：基因测序，咱也是好起来了！ 中指出国产基因测序行业的火爆。

10年前，中国的基因测序市场几乎是进口品牌的天下。美国因美纳（Illumina）凭借其在高通量测序技术上的先发优势，占据了全球 75% 以上的高端市场份额，在中国的市占率更是长期超过 80%。那时候，一台进口高通量测序仪售价高达千万元，配套试剂年消耗成本动辄数十万元，且核心技术完全对外封锁，从设备维修到软件升级都要受制于人。

国产测序的崛起，是被危机倒逼出的自强之路。

站在 2025 年的时间节点回望，国产基因测序行业用两年时间走完了发达国家十年的路。多方融资、技术出海、产业链的自主可控等等，这些变化不仅重塑了国内市场格局，更在全球基因科技竞争中占据了重要一席。根据弗若斯特沙利文预测，到2030年，中国基因测序仪市场规模将突破300亿元，国产设备占有率有望达到70%，在全球市场的份额将提升至15%-20%。

基因测序从被迫“破局”到主动“开局”，从技术“追随”到模式“引领”，中国基因测序行业已经驶入了发展的快车道。

当更多国产设备走进医院、实验室，当更多核心技术实现自主可控，中国生命科学研究将拥有更坚实的基础，精准医疗的普惠时代也会真正地加速到来。

关于安图生物

安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，并已在测序、质谱等精准检测领域进行布局，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。

安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高，为人类健康服务”的企业宗旨，努力为医学实验室提供性能价格比、品质价格比更优的产品与服务。“成为具有品牌影响力的医学实验室产品与服务的提供者；回报员工，回报投资者，回报社会”是安图生物的美好愿景。

来源：医业观察 编辑凯莉综合整理

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