英诺特连获两证，进军AD赛道！

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这是医业观察的第2734-4期文章

来源：医业观察 编辑凯莉整理自企业公告

2026年01月09日,英诺特发布关于公司近期获得资质情况的自愿披露公告。

北京英诺特生物技术股份有限公司近期新取得产品资质 2 项，具体情况如下表所示：

上述获批产品依托于单分子阵列检测技术，为破解低丰度生物标志物检测难题提供超灵敏工具。以阿尔茨海默病为代表的神经系统疾病，在人口加速老龄化的背景下，已成为患者基数大、早期诊断难度大的常见病，其相关生物标志物因血脑屏障的存在，在血液中的含量极低。

公司获批产品检测灵敏度较传统免疫检测大大提升，检测下限为 fg 级别（1fg=10-12mg），并可同时检测多种生物标志物，达成从传统免疫检测向单分子精准检测的跨越，为疾病超早期诊断提供关键技术支撑。

在当下的体外诊断（IVD）领域，阿尔茨海默病（AD）检测赛道正呈现出前所未有的火热态势。随着全球人口老龄化进程的加速，AD 患者数量持续攀升，这一严峻的社会现状使得 AD 的早期诊断与干预变得刻不容缓，也为 IVD 企业带来了巨大的市场机遇。

医业观察曾发文：众多 IVD 大厂敏锐地捕捉到这一趋势，纷纷加大在 AD 检测领域的布局力度，一场激烈的市场角逐已然拉开帷幕。

AD 检测赛道的火热发展，归根结底是为了实现 AD 的早筛早诊。只有通过早期筛查，及时发现潜在的 AD 患者，并进行早期诊断和干预，才能真正提高 AD 的防治水平，减轻患者、家庭和社会的负担。

英诺特

北京英诺特生物技术股份有限公司成立于 2006 年 2 月，是专注体外诊断行业 POCT 快速检测试剂研发、生产与销售的高科技生物医药企业，总部位于北京丰台区，2022 年 7 月在科创板上市；公司战略聚焦呼吸道检测领域，同时覆盖消化道、优生优育、肝炎等检测领域，以 “快速检测”“急门诊检测”“多病原体鉴别诊断” 为特色，拥有胶体金、核酸 PCR 等技术平台及 100 + 境内外医疗器械注册证，服务 2000 + 终端医院，是呼吸道 POCT 快速检测领域行业领先企业，还曾承担国家 863 计划等科研项目，2023 年入选国家知识产权优势企业；当前发展中，公司一方面夯实本土市场，巩固等级医院与基层医疗渠道优势，另一方面加码国际市场与居家检测业务，同时布局神经系统疾病检测等新领域以打造第二增长曲线，秉持 “检验随处可达，成就健康未来” 使命，致力于成为医疗诊断创新中坚力量。

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