圣湘生物，终究还是对胶体金产品“下手”了！
有观点，有态度
这是医业观察的第2771-3期文章
作者：星哥
大家好，我是星哥，专注IVD行业的并购FA。
2月13日，国家药监局官网一则不起眼的信息，圣湘生物的诺如病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）正式获证。
长期以来，圣湘生物的核心竞争力在于分子诊断技术平台。
消息一出，行业微信群里就炸了锅，有朋友跟我抱怨：圣湘这是要搞全场景闭环，还让不让人活了？
我倒觉得，与其抱怨，不如好好琢磨琢磨圣湘这步棋的深意。
看懂的人，才能跟上节奏。
说实话，看到这条新闻，星哥一点都不意外。
不仅不意外，我还想说一句：圣湘这一步，迟早要来。
一、回看2021, 星哥就说过，中国IVD玩家没有选择题
先把时间拨回2021年3月30日。
那年CACLP展会（全球体外诊断行业最大的展会），星哥写过一篇文章，标题叫《国外IVD巨头才做选择题，中国IVD玩家全都要》。
里面有一段话，今天翻出来依然应景：
“国外IVD巨头才做选择题，中国IVD玩家全都要。这个话用文言文翻译就是‘王侯将相，宁有种乎’，用普通话翻译一下就是‘我的是我的，你的还是我的’。”
当时写这段话的背景，是看到国产发光四巨头（迈瑞、新产业、安图、迈克）全都布局了分子诊断；万孚做胶体金快速诊断试纸条，也引进了两款POCT分子产品；中元是做生化试剂的公司，居然新增了病理产品线。
那时候行业里还有人在争论：搞分子的企业和搞胶体金的企业，技术平台和渠道有差异，大家井水不犯河水，各有各的一亩三分地。
星哥当时就泼了盆冷水：别天真了。
在中国IVD江湖里，没有边界，只有扩张。
四年过去了，你看今天的局面：
迈瑞在狂推自研的全自动分子诊断系统，万孚的POCT分子诊断系统获证，圣湘的胶体金拿证。
当初那些“我是搞分子的，看不上胶体金”的论调，现在看来是不是有点可笑？
二、胶体金这东西，真的“低端”吗？
很多做分子的同行，骨子里是瞧不起胶体金的。
这也正常。分子诊断玩的是PCR扩增曲线，是Ct值，是实验室洁净度，是动辄几十万的设备。胶体金呢？一张试纸条，滴两滴样本，等十分钟，看一道杠还是两道杠。
从技术含金量看，分子确实是“高精尖”，胶体金确实是“傻大粗”。
但是，从商业角度看呢？
IVD从业者网的主编锁炎在文章里算过一笔账，胶体金产品的利润率，比PCR试剂高出一大截。
售后成本？几乎为零。
没有仪器维护，没有校准跑偏，没有工程师上门。
卖出去就是利润，过期了就是客户忘了用。
星哥在中国胶体金快速诊断的“黄埔军校”杭州艾康工作过几年，胶体金试纸条单价确实低，但架不住量大，年底财务算账，利润比很多做设备、做发光的同行都好看。
后来星哥做投资，见过太多拿着分子诊断PPT融资的创业者，也见过太多靠胶体金闷声发大财的浙江老板。
别看不起胶体金，比PCR试剂赚钱多了。
这不是给胶体金贴金，这是给所有看不起“低端”的人提个醒：商业的本质不是炫技，是满足需求、赚取利润。
三、圣湘的战略, 从“分子诊断龙头”到“全场景覆盖”
回到圣湘本身。
这次拿证的诺如病毒抗原检测试剂，是圣湘继新冠抗原之后的第二款胶体金产品。
新冠抗原可以解释为“特殊时期的特殊需求”，诺如抗原呢？这是战略层面的落子。
为什么这么说？
第一，基层医疗市场，胶体金绕不开。
国家卫健委一直在推“强基层”，分级诊疗是大势所趋。但是基层医疗机构是什么条件？没PCR实验室，没专业检验科，甚至可能连稳定的供电都保证不了。
这种情况下，你让村医做PCR？不可能的事。但是你可以让他做胶体金——操作简单、出结果快、不需要设备、常温储运。
河南省政协委员、圣湘生物集团副总经理连政前段时间接受采访，提到一个数据：他走访了近60家基层医疗机构，发现基层医生最缺的就是精准确诊设备。
圣湘的传染病数智化系统已经在接入DeepSeek，布局基层医疗培训基地，计划年内为1000名基层医生提供培训。
这套打法是什么？数智系统+快速检测+基层赋能。而快速检测这块，胶体金是最成熟、最便宜的解决方案。
第二，居家自测场景，胶体金是入口。
呼吸道疾病高发季，你发烧了、拉肚子了，第一反应是去医院排队做核酸检测？大概率不是。你更可能去药店买个试纸，自己测一下。
圣湘和阿里健康合作的“居家闪检”服务已经在几个城市落地，但那是需要送检的。真正要把居家自测做透，免仪器、即开即用的胶体金产品，是绕不开的形态。
第三，国际化拓展，胶体金是敲门砖。
圣湘这两年在海外动作频频：控股德国inno-train，在非洲拿下HPV POCT大单，产品覆盖160多个国家和地区。
海外市场，尤其是发展中国家，对价格极其敏感。
你跟非洲客户讲PCR的灵敏度，他当然认可；但你问他买不买得起设备、配不配得起工程师，他就沉默了。
胶体金不一样。便宜、简单、有效，这才是大多数发展中国家最需要的“生命科技，人人可及”。
四、全都要, 才是真战略
有人可能会问：星哥，你这么说，是不是意味着分子诊断不行了？
当然不是。
分子诊断依然是圣湘的基本盘，是护城河，是看家本领。呼吸道多联检、HPV筛查、血筛，这些都是圣湘的优势领域，必须守得住。
但问题在于：守得住基本盘，够不够？
不够。
未来的IVD竞争，不是单一技术的竞争，是场景和模式的竞争。
高端医院需要精准、高通量的分子产品，基层诊所需要简单、便宜的快速检测，家庭用户需要方便、私密的居家自测。这些场景，圣湘都要覆盖。
怎么覆盖？
实验室场景：靠Natch CS3 Plus全自动核酸提取系统，高通量、样本进结果出
基层场景：靠iPonatic移动分子诊断、红岸基元的血球POCT、以及这次的胶体金试纸条
居家场景：靠胶体金自测试剂，未来可能还有更多家用检测产品
治疗场景：靠中山海济的生长激素，打通“筛查-诊断-治疗”闭环
这就回到了星哥四年前那句话：中国IVD玩家，全都要。
五、结语
2021年写那篇“全都要”的文章时，有读者留言说现在产品同质化严重，说IVD行业还是要专注，摊大饼没前途。
星哥回了他一句：小孩子才做选择题，成年人全都要 。
圣湘做分子诊断起家，做到行业龙头；现在做胶体金诊断，不是技术降级，是能力延申。
用分子诊断赚到的钱，做胶体金的产品；用胶体金的产品，覆盖更广阔的市场；用更广阔的市场，反哺IVD的全场景组合拳。
这才是闭环。
做胶体金产品的企业也在纷纷布局分子诊断产品。所以，别问圣湘为什么做胶体金诊断产品。
问就是：因为那里有钱，有市场，有老百姓需要解决的问题。
曾国藩讲“花未全开月未圆”，盛极而衰是常态。
圣湘能在巅峰时期看清趋势、提前布局，恰恰说明这家公司的战略定力。
接下来，就看这套“分子+免疫”的组合拳，能打出多大的江湖了。
欢迎在评论区留言，聊聊你对圣湘布局胶体金的看法。
作者：星哥
大家好，我是星哥，专注IVD行业的并购FA
2026年2月15日于鹏城
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