丹纳赫旗下子公司，进军临床诊断领域！

有观点，有态度

这是医业观察的第2810-7期文章

作者：星海领航员

来源：循因缉药

2026年3月23日，Danaher丹纳赫旗下的生命科学与诊断平台IDT发布了一条新闻看的我是一激灵啊。

看这张图大家是不是觉得奇怪，什么叫“IDT凭借首个体外诊断产品进军临床诊断领域”啊？

IDT不是早就在诊断领域吗？出来过？

但是，细看之下我觉得这次可能不一样了。

1

亲自下场？

“IDT推出了其首个体外诊断NGS检测产品——Archer FUSIONPlex™-HT Dx和VARIANTPlex™-HT Dx，标志着其以标准化IVD级解决方案正式进入临床诊断市场，为肿瘤学工作流程提供支持。”

好，基本上可以肯定IDT不再作为原料提供商，为诸如Natera等提供探针、酶等组分，而是直接提供成品试剂盒，这就跟Illumina开卖TSO500一个意思。

但是，目前尚未看到IDT的NGS IVD产品获得FDA的认证。

令人疑惑的是，这名为Archer IVD解决方案的页面明显注明了CE认证和FDA注册啊。

至少从FDA角度来看只是FDA注册，并没有拿到510（k）或者PMA的意思？

对于注册法规来说不是很熟悉，欢迎各位大佬评论区解惑。

Anyway，各位华生一定发现了盲点：这个Archer好熟悉啊！

2

三年之期已到

各位，这就要提咱们的超长预见能力了。

欢迎回看这一期，并做出重要批示。

Invitae|圈内的技术换粮食，2年被窝还没暖和，ArcherDx又被转卖给了IDT

我们在文末是这样说的：

请把“预言家”打在公屏上...

Archer来自于一场收购，2022年12月20日，Invitae宣布与丹纳赫旗下的IDT（Integrated DNA Technologies）达成协议，公司将授权给IDT自家的AMP（Anchored Multiplex PCR）技术，交易金额约为4800万美元现金。

而在当年， Invitae则是以3000万股Invitae股票+3.25亿美元现金预付款直接收购的ArcherDx。

如今，三年之期已到，是时候龙王回归了！

Archer的技术说白了就是一种多重PCR富集技术，能够支持Illumina和Ion Torrent两种文库形式。

第一步，先链接接头和P5 primer，然后使用GSP1（genespecificprimer 1）进行第一轮PCR，把index给P上（带molecularbarcode）

第二步，磁珠纯化后，使用GSP2（genespecificprimer 2），再进行一轮PCR，把另一端index也给P上。

至此，只有同时能够被GSP1和GSP2引物扩增的片段，才能正确参与到后续的测序，避免了常规多重PCR的非特异性扩增。

3

最后

IDT亲自下场，无疑是NGS IVD领域竞争激烈的现实表现。

这有可能引起IDT客户的潜在心理防御，促使其供应商多元化甚至自主...

当然，更大的可能是...Twist的IVD产品也在路上了。

好，今天的瓜先吃到这里，明天的瓜我们明天再吃，散会！

关于IDT埃德特

Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT埃德特) 是丹纳赫集团（Danaher Corporation，纽约证交所代码：DHR）生命科学平台旗下的一家运营公司。IDT埃德特致力于面向生命科学界开发、生产并销售核酸产品，为学术与商业研究、农业、医疗诊断和药物开发等领域提供支持。IDT埃德特 开发了多项针对基因组应用的专利技术，涵盖二代测序、CRISPR 基因组编辑、合成生物学、数字 PCR 以及 RNA 干扰。通过GMP服务，IDT埃德特生产的产品被科学家用于研究多种形式的癌症以及各类遗传性和传染性疾病。作为定制核酸生产领域的优秀厂商，IDT埃德特为超过 130,000 名生命科学研究人员提供服务。

IDT埃德特创立于1987年，其生产总部位于美国爱荷华州科拉维尔，并在美国加利福尼亚州圣地亚哥、美国北卡罗来纳州三角研究园、比利时鲁汶以及新加坡等地设有生产工厂。

作者：星海领航员

来源：循因缉药

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