金葡菌疫苗：年底锁定数据库，揭盲分析春节前！

欧林生物：十年磨一剑，金葡菌疫苗揭盲在节前

三期临床SOP，时间上按部就班

依据三期临床方案设计，在所有受试者6000例病例完成接种后第180天访视，且至少收集到 42 例确诊金葡菌感染病例之后，项目统计团队完成数据清理和锁定后可进行揭盲分析。

三期临床受试者人数必须达到6000例病例

（1）截止2025年3月底，已经入组 5600例；

（2）截止2025年5月25日，已经入组 6000例，即完成全部受试者入组。

所有受试者完成接种后第180天访视

（1）2025年3月底前已经入组的 5600例，在9月底前就已经接种满180天，现已完成第180天访视，数据已录入中央数据库并处于“待锁定”状态；

（2）最后一批400例（可能更少）已于2025年5月25日前入组，将于11月25日后开始接种后第180天访视，预计11月底12月初完成访视工作。

至少收集到 42 例确诊金葡菌感染病例

（1）金黄色葡萄球菌的术后感染