对话强生创新药物北美主席：在“后 STELARA 时代”开辟新的增长曲线

在伯恩斯坦第二届全球医疗健康大会上，$强生(JNJ)$ 北美创新药物事业主席 Tom Cavanaugh 接受了伯恩斯坦美国医疗科技分析师 Lee Hambright 的专访。Cavanaugh 分享了强生在“后 STELARA 时代”的增长信心，以及在免疫学、肿瘤学和神经科学三大核心领域的最新进展。

Q：Tom，你已经担任主席近两年了，能否先谈谈你对创新药物业务的整体判断？

A（Cavanaugh）：
这是一个令人振奋的时期。我们经历了 STELARA 专利到期（LOE） 的挑战，但已经证明了可以“带着失去专利的重压依然增长”。

几个关键亮点：

– TREMFYA：在炎症性肠病（IBD）中的表现远超预期，医生普遍认为它的全皮下注射方式是“game changer”，不再需要像 STELARA 那样先静脉输注。

– RYBREVANT + LAZCLUZE：在 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者中展现出 史无前例的整体生存获益。

– DARZALEX：已成为多发性骨髓瘤的“金标准”，患者生存期从过去的 2–3 年延长到接近 8 年。

– CARVYKTI：超过三分之一的患者在五年后仍无复发，国际骨髓瘤学会称这已达到“治愈”的定义。

– INLEXZO：新批准的膀胱癌装置像“pretzel”，操作仅需几分钟，患者无须切除膀胱，疗效数据惊艳。

凭借这些动力，我们有信心兑现长期 5%–7% 的年复合增长目标，甚至触及区间上限。

Q：宏观和政策层面最近波动很大，医保改革、PBM 改革、IRA 药价谈判……你们怎么看？

A：
强生是一家 140 年的公司，经历过 24 届政府。每一届政府都有不同的改革方案，我们的经验是 保持对话，找到共识。

几个要点：

– 国内制造投资：我们宣布将在美国投入 550 亿美元建厂，包括在北卡罗来纳州的新生物制药工厂。这与政府推动本土就业和供应链韧性的目标完全契合。

– 药价压力：真正的问题在中间环节。根据我们发布的透明度报告，每一美元药品支出中有 0.58 美元流向中介（PBM、批发商等）。如果能改革这一环节，就能直接降低患者自付费用。

– 340B 项目：我们正在与 HRSA 合作试点返利模式，确保优惠药价真正落到患者身上，而不是被系统截留。

– IRA 药价谈判：我们已有两个产品进入第一轮谈判。与 CMS 的对话“开放且建设性”，并未感觉到第二轮会更强硬。

Q：销售目标方面，你们原本计划 2025 年达到 570 亿美元药品收入，但提前一年就实现了。接下来有哪些驱动因素？

A：

– TREMFYA：我们预计它将成长为 100 亿美元+ 的资产。其在银屑病领域已达 40 亿美元（2024 年），IBD 领域刚刚起步。值得注意的是，STELARA 的高峰销售中 75% 来自 IBD，TREMFYA 完全有潜力复制甚至超越。

– RYBREVANT + LAZCLUZE：数据显示其生存优势远超标准化疗方案，我们认为其潜力是 50 亿美元+。

– DARZALEX：它已进入无移植患者的 CEPHEUS 试验，拓展更早治疗线。作为皮下注射制剂（FASPRO），注射仅需 5 分钟，极大提升便利性。

– CARVYKTI：CARTITUDE-4 显示在一到四线患者中也有 OS 优势，是唯一做到这一点的 CAR-T。未来若推向更早治疗线，市场空间巨大。

– INLEXZO（TAR-200）：在膀胱癌患者中 82% 达到完全缓解，其中一半以上持续超过 12 个月。相比于切除膀胱，它是革命性的选择。

Q：STELARA 的侵蚀情况如何？TREMFYA 能否抵消？

A：
目前 STELARA 的下滑完全符合预期，我们参考 Humira 的二年侵蚀曲线。与此同时，TREMFYA 正在快速放量，它不仅能填补空缺，还能扩大市场。

医生的反馈非常积极：

– 它是 唯一双重作用的 IL-23 抑制剂。

– 在 IBD 中展现出 最佳的黏膜愈合和组织学缓解率。

– 患者在获批后 24 小时即可拿药，且可自我注射，大幅提升可及性。

我们甚至启动了 TREMFYA 与 Skyrizi 的头对头临床试验，足见我们的信心。

Q：在银屑病方面，口服药 icotrokinra 也在 FDA 审评中，它的意义是什么？

A：
这是一种 每日一次口服的 IL-23 抑制剂，疗效媲美生物制剂，安全性接近安慰剂。

关键是：美国约有 500 万符合条件的患者没有使用生物制剂。很多人担心注射或长期安全性。这款药将成为 首选系统治疗，不仅能扩大市场，还能切入现有治疗路径的早期环节。

Q：谈谈你们在肿瘤学方面的重点。

A：

– DARZALEX：无论与三药还是四药组合，生存率都显著提高。它已经把多发性骨髓瘤变成慢病。未来增长点在于更早线使用和更长疗程。

– CARVYKTI：我们在 11 个国家已为超 8000 名患者提供了治疗。未来限制因素不在制造，而在扩大中心网络。

– RYBREVANT + LAZCLUZE：它不仅是肺癌药物，还在头颈癌和结直肠癌中显示潜力。我们正在研发皮下注射剂型，预计会进一步改善疗效和耐受性。

Q：SPRAVATO 和 CAPLYTA 在神经科学领域的机会？

A：

– SPRAVATO：对治疗抵抗性抑郁症患者来说，它常被称为“lifesaver”。疗效在 24 小时内显现，维持性强。疫情后诊疗中心网络逐步完善，放量明显。

– CAPLYTA：目前已获批精神分裂症和双相抑郁，正在等待重度抑郁症辅助治疗（aMDD）的批准。美国有 2100 万抑郁症患者，但品牌药渗透率仅 10%。CAPLYTA 疗效是现有药物的两倍，且无体重增加、性功能障碍或运动障碍副作用。我们认为它也将是 50 亿美元+ 的机会。

Q：研发投入与回报如何平衡？

A：
强生一直 更重研发而非市场投放。我们的优势是 三大治疗领域的端到端能力，从发现到商业化都有完整链条。

同时我们在积极引入 AI 和机器学习，提升研发效率。我相信这会让 ROI 在未来 5–10 年显著提高。

Q：并购（M&A）策略呢？

A：
我们偏好 早期并购或合作，在概念验证前后介入，然后凭借强生的研发和商业化能力把它做大。DARZALEX 就是典型例子。大的并购（如 Intra-Cellular 近 150 亿美元）也会出现，但并不是常态。

Q：在新药形式（modalities）方面，强生准备如何布局？

A：
我们不以“技术”为导向，而是以“疾病领域”为导向。如果科学数据证明有价值，我们就会采用。

– 已经掌握 双特异性、三特异性抗体。

– CARVYKTI 带来了细胞治疗经验，我们还引入了 Bi-CAR。

– 也在探索 ADC、放射配体药物。

关键是跟随科学，而不是追逐热点。

Q：你们如何与 MedTech 协同？

A：
在 INLEXZO 的上市中，我们就利用了 MedTech 的导管和培训经验。这是典型的协同。未来在血栓和房颤领域也可能展开更多合作。

Q：最后，你最想强调的是什么？

A：
我们的科学家正在研发 三特异性抗体，有望在疗效和耐受性上都实现突破。再加上 CARVYKTI 的推广和创新给药系统（如 TAR-200/210），我们有信心 进入新一轮增长周期。

✦ 总结：
Tom Cavanaugh 的信息很明确：强生已经穿越了 STELARA 的专利悬崖，依靠多条产品线和强大研发，正在加速进入“后 STELARA 时代”。在免疫学、肿瘤学、神经科学三大领域，强生都瞄准了 50 亿至百亿美元级别的重磅药物，同时继续押注早期并购和新技术，确保长期 5%–7% 的增长。