$宜明昂科-B(01541)$ 宜明昂科阿沐瑞芙普α(IMM0306)入选2025年ASH年会的壁报亮点如下:
Phase I/II Study Evaluating the Safety and Preliminary Efficacy of Amulirafusp Alfa (IMM0306) in Combination with Lenalidomide in Patients with Relapsed/Refractory CD20-Positive Follicular Lymphoma
评估阿沐瑞芙普α(IMM0306)联合来那度胺治疗复发/难治性CD20阳性滤泡性淋巴瘤患者的安全性及初步疗效的I/II期研究
核心要点:
疗效结果:疗效数据惊艳,完全缓解率突出
截至2025年7月10日,II期34例疗效可评估患者的分析结果显示:
● ORR达91.2%(31/34),CR率高达67.6%(23/34)。
● 中位随访9.02个月,中位PFS尚未达到,6个月PFS率为91.2%(95%CI: 75.1-97.1)。
● 在预后更差的抗CD20难治性亚组(18例)中,ORR仍达88.9%,CR率为66.7%。
安全性总结:安全性总体可控,无细胞因子风暴风险
安全性可评估的47例患者中(包括9例Ib期和38例II期患者):
● 安全性特征良好,未观察到细胞因子释放综合征(CRS),这是CD47靶点药物的重大突破。
● 23.4%的患者发生治疗相关严重不良事件(SAE)。
● 仅4.3%(2/47)的患者因TRAE导致停药。
● 无TRAE相关死亡事件。
研究总结:
研究者指出,IMM0306联合来那度胺在复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中展现出前所未有的高缓解率、深度持久的缓解和卓越的安全性特征,特别是未观察到细胞因子释放综合征(CRS),规避了此类免疫疗法常见的安全性风险,即使在抗CD20难治性人群中也保持了稳健疗效。该I/II期研究仍在进行中,为这一目前不可治愈且复发后治疗选择有限的疾病提供了有前景的免疫治疗新策略。