原标题:励晶太平洋(575)商业夥伴获准提交试验性新药申请
励晶太平洋(00575)公布Senstend╱ Fortacin之营运最新情况指,该公司于中国之商业战略夥伴江苏万邦医药营销公司,已获得国家药品监督管理局批准提交试验性新药申请,以就一款许可产品开展人类临床试验,作为达成批准在中国市场推广Senstend之重要里程碑。
因此,Plethora已向江苏万邦医药出具80万美元(约624万港元)之发票,须于30个营业日内支付。国家药品监督管理局将正式审阅临床试验审批,而该公司接获江苏万邦医药通知,将会于提交日期起计60个工作天(约3个月)内(即2021年第一季度完结之前)取得药品审评中心之临床试验审批。成功获得国家药品监督管理局批准开始临床试验后,320万美元(约2496万港元)将会到期并需支付。