新华制药获人工牛黄甲硝唑胶囊上市许可，丰富产品管线

来源：中访网

中访网数据  山东新华制药股份有限公司近日宣布，其已获得国家药品监督管理局核准签发的人工牛黄甲硝唑胶囊《药品补充申请批准通知书》，正式成为该药品的上市许可持有人。该药品适用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿等口腔感染，规格为甲硝唑0.2g与人工牛黄5mg。此次持有人变更是基于新华制药与吉林省中晟制药有限公司于2023年9月签订的生产技术及持有人转让合同，新华制药据此获得了该产品的全部商业化权益。根据行业统计数据，2024年该产品在中国公立医疗机构的销售额约为5.79亿元人民币。新华制药表示，此次获批有利于丰富公司制剂产品系列，提升综合竞争力。公司同时提示，药品销售可能受行业政策、集采、市场环境等因素影响，存在不确定性。

来源：新浪财经

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