
被认为是下一代全球“药王”的司美格鲁肽,吸引了国内众多药企加入仿制药竞赛中。如今,老牌药企石药集团(01093.HK)也正式入场。
8月5日晚间,石药集团发布公告称,其附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司(下称“石药百克”)开发的司美格鲁肽注射液的上市申请已获受理。本次申报的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。
石药集团的司美格鲁肽注射液是GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂,通过化学合成法制备,按照化药注册分类2.2类新药申报。
GLP-1受体激动剂主要通过GLP-1受体发挥作用,已被开发用于治疗2型糖尿病和肥胖症管理。其核心作用机制包括促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、延缓胃排空及降低食欲,从而兼具降糖和减重效果。
从效果来看,石药集团在公告中表示,本次申请基于一项关键性III期临床试验。该临床试验结果表明,在经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,与诺