石药集团SYS6036注射液中国临床试验获批

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石药集团(01093)
   

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8月22日,石药集团(01093)发布公告,宣布其开发的SYS6036注射液已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。该产品是一款肿瘤免疫治疗的人源化单克隆抗体药物,预计将用于治疗多种肿瘤,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌和头颈部鳞状细胞癌。

公告中提到,该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南,药学及非临床研究结果显示,SYS6036注射液与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似,这为后续的临床研究提供了支持。

来源:东方财富网

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