石药集团盐酸头孢卡品酯颗粒启动生物等效性试验 适应症为细菌感染

来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团中诺药业（石家庄）有限公司的盐酸头孢卡品酯颗粒在健康受试者中空腹和餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20254752，首次公示信息日期为 2025 年 12 月 11 日。

该药物剂型为颗粒剂，用法为空腹或餐后状态下单次口服 50mg。本次试验主要目的是研究空腹与餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学特征，比较二者生物等效性，并研究药物在健康受试者体内的安全性。

盐酸头孢卡品酯颗粒为化学药物，适应症为对头孢卡品敏感的多种细菌所致的感染。这些细菌可引发呼吸道、泌尿生殖道、皮肤软组织等部位感染，症状有发热、咳嗽、尿频、尿痛、局部红肿热痛等。诊断依靠症状、体征及实验室检查（如血常规、细菌培养）。

本次试验主要终点指标包括

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