石药集团有限公司欣然宣布，其开发的艾美赛珠单抗注射液(SYS6053)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。

该产品为可桥接凝血因子IXa和凝血因子X的修饰的双特异性人源化IgG4单克隆抗体，为原研药舒友立乐®的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于A型血友病患者。

该产品研发遵循生物类似药相关指导原则。药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。

本公告由石药集团有限公司董事会于2026年3月4日发布。董事会成员包括蔡东晨先生、蔡磊博士、魏青杰先生、张翠龙先生、王振国先生、王怀玉先生、李春雷博士、姚兵博士、蔡鑫先生、陈卫平先生、屈志勇先生及张翊维先生，以及独立非执行董事王波先生、CHEN Chuan先生、王宏广教授、欧振国先生、罗卓坚先生及李泉女士。