中国生物制药有限公司董事会宣布，其全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药LM-2417“NaPi2b/4-1BB双特异性抗体”在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组，标志着这一创新疗法正式进入临床开发阶段。

NaPi2b由SLC34A2基因编码，属于II型钠依赖性磷酸盐转运蛋白SLC34家族成员之一，在机体磷酸盐稳态调控中发挥重要作用。NaPi2b在高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌，以及甲状腺癌、乳腺癌和非鳞状非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤中呈高表达，而在正常组织中分布有限，因此被认为是具有前景的抗肿瘤治疗靶点。目前, 国内外已有多家企业布局该领域, 但尚无相关药物获批上市。

LM-2417是礼新医药基于其自主研发的条件激活型4-1BB平台开发的一款NaPi2b/4-1BB双抗，能够特异性结合肿瘤细胞表面的NaPi2b及免疫细胞表面的4-1BB。该机制可实现免疫细胞在肿瘤微环境中的精准激活，从而增强抗肿瘤效应。与传统4-1BB激动剂不同，LM-2417通过NaPi2b依赖性方式选择性激活4-1BB信号通路，有望显著降低非特异性免疫激活引发的毒性风险。

临床前数据表明，LM-2417不仅能诱导持久的抗肿瘤免疫记忆，还在与其他免疫治疗药物联用时展现出显著的协同效应。这些特性使LM-2417具备成为同类首创(First-in-Class)免疫疗法的潜力。

本次临床研究为一项注射用LM-2417单药或联合其他抗肿瘤药物在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究。本集团将继续快速推进项目的临床研究, 期待早日为患者带来免疫治疗临床用药新选择。

公告日期为二零二五年九月二十三日。董事会包括谢其润女士、谢炳先生、郑翔玲女士、谢承润先生、谢炘先生及田舟山先生，以及陆正飞先生、李大魁先生、鲁红女士、张鲁夫先生及李国栋医生。