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(来源:求实药社)
2026年1月13日,中国生物制药(1177.HK)发布公告,将以总价12亿元人民币,全资收购国内小干扰核酸(siRNA)领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司(以下简称“赫吉亚”)。通过此次收购,中国生物制药一举斩获了siRNA赛道领先的自主技术平台、多元化产品管线及专业研发团队,进一步丰富了集团在大慢病领域的管线布局。

赫吉亚成立于2018年,是一家专注于siRNA创新药研发的先锋生物医药企业。由崔坤元带领的研发团队在小核酸药物开发方面有20余年的专业经验,拿下了50多项核心专利,构建了从靶点发现到临床概念验证(POC)的一体化创新药物开发体系。凭借6大肝内/外递送平台,赫吉亚的递送效率与产品潜力大幅领先行业水平,被认为是国内小核酸领域的“行业黑马”。
MVIP肝靶向平台:全球首个、目前唯一经临床数据验证、可实现“一年一针”长效给药的siRNA递送技术平台。在体外与体内模型中,均表现出优于现有同类平台的递送效率与效果,是国内首家获得全球专利授权的siRNA递送技术平台,其高效性、安全性及长效性已在多个临床管线得到验证。
DDP双靶点递送平台:可同步递送双靶点siRNA,实现“1+1>2”的协同治疗效果,未来可通过结合不同组织靶向性平台,开发针对多靶点、多机制介导的复杂或难治性疾病,具备显著技术颠覆性。
NSDP神经靶向平台:前瞻性布局神经系统疾病领域递送,填补CNS(中枢神经系统)和PNS(外周神经)未满足临床需求,2026开始将有产品进入临床阶段,助力管线拓展至更广泛疾病领域。
这些核心平台具备价值百亿美元的潜在价值,并将在2026-2027年推动更多产品进入临床阶段。目前,赫吉亚已有4款产品进入临床阶段,超过20个项目处于临床前阶段,并已达成2项对外授权,在研管线覆盖减重代谢、心脑血管、神经系统三大慢病领域,均具备First-in-class与Best-in-class潜力。
慢性病已成为全球公共卫生的首要威胁,但现有疗法普遍存在疗效局限、安全性风险及患者依从性低等系统性短板,临床未满足需求巨大。小核酸技术以其直击“不可成药”靶点和长效优势,有望解决慢性病传统治疗模式的痛点,大幅提高患者用药的便利性、依从性,提高整体的临床获益。
以心脑血管疾病领域为例,全球近20%的人口存在Lp(a)升高的现象。作为动脉粥样硬化血栓形成性心血管疾病的独立危险因素,Lp(a)升高主要由遗传因素决定,不仅会使心血管发作的风险显著增加,还与卒中和主动脉瓣狭窄密切相关。目前,全球尚未有治疗高Lp(a)血症的药物获批上市。
赫吉亚基于MVIP递送平台自主开发的Kylo-11是全球首个实现“一年一针”长效性的降Lp(a)药物,单次皮下注射即可实现95%的Lp(a)降幅,预期疗效持续可达一年以上,且剂量远低于同类产品,具备更高的安全性与用药便捷性,以及Best-in-class的潜力。
Kylo-11正在开展中美国际多中心II期临床试验,并于2025年10月完成首例患者给药,是国内进度最快的治疗高Lp(a)血症的小核酸产品。
中国生物制药在呼吸、肝病/代谢、自免等领域已有丰富布局,通过本次收购,不仅一举完成心脑血管领域下一代创新管线的构建,也将进一步完善在减重代谢领域的布局,拓宽集团在大慢病领域的治疗版图。
除了Kylo-11,赫吉亚进入临床阶段的项目还包括:用于治疗高甘油三酯血症(HTG)与家族性高乳糜微粒血症(FCS)的APOC3 siRNA(Kylo-12),全球首个通过偶联GalNAc实现差异性肝靶向的THR-β小分子激动剂(Kylo-0603),等等。
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