中国生物制药有限公司宣布，自主研发的国家1类创新药TQB2102“HER2双抗ADC”正在开展的III期临床试验(TQB2102-III-01)近期已完成全部受试者入组。

TQB2102是新一代HER2双表位双特异性抗体偶联药物(ADC)，通过三项核心技术创新，实现疗效与安全性的优化平衡:双表位靶向设计，可显著提升对肿瘤细胞的选择性及药物内吞效率，从而增强抗肿瘤活性；采用酶裂解型连接子，能够高效裂解释放毒素，并具备“旁观者效应”，清除周边异质性肿瘤细胞，扩大杀伤范围；DAR值稳定控制在5.8-6.0，搭配拓扑异构酶I (Topo I)抑制剂毒素，在提升疗效的同时降低毒副作用。

在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，本集团公布了TQB2102用于HER2低表达晚期乳腺癌的Ib期临床研究结果，显示出良好的疗效与安全性。在既往接受过多线治疗的HER2低表达患者中，总体客观缓解率(ORR)为53.4%(39/73)，其中7.5mg/kg组的ORR达到58.3%(21/36)。即使在既往接受过ADC治疗并进展的患者中，仍有44.4%的患者经TQB2102治疗后获得缓解。

3级及以上治疗相关不良事件(TRAEs)主要包括中性粒细胞减少(23.3%)、白细胞减少(20.6%)、贫血(8.2%)和低钾血症(6.9%)等，总体耐受性良好。

2022年中国乳腺癌新发病例数约35.7万例，死亡病例数约7.5万例。其中,约45%-55%的乳腺癌为HER2低表达(即HER2 IHC 1+或2+/FISH-)。

于本公告日期,本公司董事会包括六位执行董事,即谢其润女士、谢炳先生、郑翔玲女士、谢承润先生、谢炘先生及田舟山先生,以及五位独立非执行董事,即陆正飞先生、李大魁先生、鲁红女士、张鲁夫先生及李国栋医生。