先健科技新产品获药监局审查，助力心脏病治疗

8月22日，先健科技（01302）发布公告，确认其产品“镍钛合金动脉导管未闭封堵器”已进入国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查程序。这是公司第十六个进入该程序的产品。该产品主要用于先天性心脏动脉导管未闭（PDA）的介入治疗，具有自主知识产权，采用全镍钛金属主体结构，能够实现“静脉顺行”与“动脉逆行”双向路径释放。

公告指出，动脉导管未闭是临床上最常见的先天性心脏病之一，发病率约为12%至15%。公司认为，该产品的上市将缩短注册流程，推动其上市进程，并将为PDA患者提供更优质的治疗选择，同时扩充公司的产品种类，促进在医疗器械领域的发展。

来源：东方财富网

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