复旦张江：盐酸氨酮戊酸外用散用于治疗光角化病项目的II期临床试验入组结束
同花顺（300033）金融研究中心10月10日讯，有投资者向复旦张江提问， 公司在创新药研究方面有什么新的进展吗?包括光动力方面的逬展如何?
公司回答表示，尊敬的投资者，您好。
本集团的创新性研发领域集中在针对皮肤疾病和癌前病变治疗的光动力药物、针对肿瘤手术可视化的光动力药物、针对肿瘤治疗的抗体偶联药物以及拥有专利或技术壁垒的其它药物。
本集团是国际光动力药物开发的领先者，已上市销售的光动力药物主要为盐酸氨酮戊酸散（商品名为艾拉 ）结合光动力治疗尖锐湿疣，作为本集团第一个产业化的项目，上市后在市场上取得了很好的反响，已成为临床首选药物。现阶段针对盐酸氨酮戊酸的多个新适应症拓展是本集团重点研究方向之一，正在研发的药物适应症涉及中重度痤疮、光化性角化病、宫颈癌前病变的治疗和脑胶质瘤、膀胱癌的手术指引等。其中：盐酸氨酮戊酸外用散用于治疗光角化病项目的II期临床试验入组结束，数据结果统计中；局部用盐酸氨酮戊酸散用于治疗HPV感染的宫颈癌前病变项目及治疗中重度痤疮项目已完成II期临床试验，将尽快开展Ⅲ期临床研究；盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化项目的验证性临床试验入组结束，数据结果统计中，将尽快向国家药监局递交上市申请；盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助项目的验证性临床试验已联合新开发的设备完成首例受试者入组；注射用FZ-P001钠用于癌症术中恶性病变可视化项目的I期临床试验已获得临床批准通知书。未来，本集团亦持续探索与筛选新一代光敏剂，为光动力药物储备提前布局。
另一方面，抗体偶联药物（ADC）是本公司基因工程技术平台的重要研发方向和商业化目标选择，本集团目前有多个ADC项目全力推进中。其中：抗Trop2抗体偶联SN38项目（注射用FDA018抗体偶联剂）针对三阴乳腺癌适应症的III期临床研究正在进行中；抗Her2抗体偶联BB05项目（注射用FDA022抗体偶联剂）针对乳腺癌和胃癌等多种实体肿瘤适应症正在开展I期/II期临床研究，该药物针对人表皮生长因子受体2（HER2）低表达乳腺癌适应症队列的II期临床研究入组结束，并已取得初步数据结果，将尽快与国家药监局沟通后续注册研究方案；抗DLL3抗体偶联药物BB05项目（注射用FZ-AD005抗体偶联剂）用于治疗小细胞肺癌适应症正在开展I期临床研究，该项目临床进展顺利。
有关公司在研项目进展及具体情况，敬请查阅公司于上交所网站及联交所网站披露的相关公告及2025年半年度报告。
感谢您对公司的关注！
点击进入交易所官方互动平台查看更多