同花顺(300033)金融研究中心11月12日讯,有投资者向复旦张江提问, 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末(用于高级别脑胶质瘤术中可视化)。其验证性临床试验已入组结束,正进行数据统计,预计2025下半年向国家药监局递交上市申请,有望2026年获批,可实时引导肿瘤切除,填补临床空白。请问以上信息真实吗?
公司回答表示,尊敬的投资者,您好。
本公司研发的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化项目的验证性临床试验入组已结束,数据结果正在统计中。待后续数据统计结束后,公司将尽快向国家药品监督管理局递交上市申请。国家药品监督管理局对药物上市申请的受理及审评均有相应法定程序与时限要求。公司亦将按照上市规则的要求,根据该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务。
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