宜明昂科核心产品IMM01临床进展顺利，计划年底前递交preBLA申请

来源：经济观察网

经济观察网 基于截至2026年2月的最新公开信息，宜明昂科-B（股票代码：01541.HK）有以下值得关注的事件进展，主要涉及核心产品研发、监管申请及合作动态。以下内容均来自公司公告及媒体报道，按时间顺序和重要性梳理。

产品研发进展

III期临床试验中期分析：公司核心产品IMM01（替达派西普）用于慢性粒-单核细胞白血病（CMML）一线治疗的III期临床试验，已于2025年12月31日完成104例患者招募，预计在2026年3月底前完成中期分析所需的132例患者招募。中期分析数据将用于评估完全缓解率（CR率），为后续申请奠定基础。

preBLA申请计划：如果中期分析数据达标，公司计划在2026年底前向监管机构递交preBLA（生物制品许可申请前会议）申请，这被视为产品商业化前的关键步骤。

新适应症拓展：IMM01于2026年1月12日获得中国国家药监局批准，开展用于动脉粥样硬化治疗

来源：新浪财经

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