歌礼制药有限公司发布自愿性公告，宣布其口服小分子GLP-1药物ASC30在肥胖或超重受试者中进行的美国13周II期研究取得积极结果。研究显示，经安慰剂校正后的体重下降高达7.7%，且胃肠道耐受性更佳。

该研究共入组125名受试者，评估了三个剂量的ASC30口服片:20毫克、40毫克和60毫克。结果显示，在第13周时，三个剂量的ASC30均达到了主要终点，显示出具有统计学显著性和临床意义的体重下降。60毫克ASC30的经安慰剂校正后的平均体重下降高达7.7%。20毫克、40毫克和60毫克产生的体重下降分别达5.4%、7.0%和7.7%。受试者的基线平均体重和体重指数(BMI)分别为107.3 kg和38.6 kg/m²。

80.0%接受60毫克每日一次ASC30治疗的受试者体重下降≥5%，而安慰剂组为4.2%；45.0%接受60毫克每日一次ASC30的受试者体重下降≥7%，而安慰剂组为4.2%。ASC30也降低了多项已知的心血管风险标志物，包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯以及收缩压和舒张压。在稳态下, ASC30的血药浓度随剂量增加而增加。

每周滴定的ASC30的呕吐发生率约为已公布的每周滴定的orforglipron中观察到的呕吐发生率的一半。在该ASC30的II期研究中,所有胃肠道不良事件(AE)的严重程度均为1级(轻度)和2级(中度)，且大部分发生在剂量滴定期间。该ASC30 II期研究因不良事件导致的总体停药率为4.8%。在各剂量组中，ASC30片因不良事件导致的停药率分别为7.3%(20毫克)、7.5%(40毫克)和0.0%(60毫克)。未观察到肝脏安全性信号，且丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)或总胆红素(TBL)水平未有升高。

歌礼计划在2026年第一季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交这些数据及申请II期临床试验结束会议(End-of-Phase II meeting)。ASC30是一款正在临床研究中的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，专利保护期至2044年。该II期研究(NCT07002905)是一项为期13周的试验，125名受试者被随机分组，接受20毫克、40毫克或60毫克ASC30片或安慰剂治疗。