来源:市场资讯
(来源:拇指药略)

“但知行好事,莫要问前程。”
作者:西北哽
就在全国上下都在为过年忙碌的时候,信达生物给医药行业挂上了一盏红灯笼。
2月8日晚,信达突然发布公告称,与礼来达成合作,推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。和普通BD不一样,这次合作信达没有披露明确的管线。按公告的说法,信达只管这些药物的临床前研究到II期临床阶段,礼来负责这些创新药的所有海外事务。
如果理解没错的话,今后信达所有的肿瘤和免疫新药,礼来全包了。首付款3.5亿美元,总里程碑高达85亿美元,真算是一个敢卖,另一个敢买。这样一来,双方的合作关系实际已经是:
▌“无上限”
最近历史剧《太平年》正在热播,顺便把冯道这个历史人物带火了。历史上对冯道褒贬不一,但他留下两句诗,很好地阐释了信达生物未来的定位:“但知行好事,莫要问前程。”
信达没有披露和礼来合作具体可能涉及到的管线。根据“临床前到II期”这个线索,信达目前处在这个阶段的管线差不多有50个,除少部分已经BD出去之外,绝大多数会列入与礼来的合作清单中。
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信达生物是礼来亚洲基金一路投起来的公司,从2012年到2018年连投了5轮。最早在2015年的时候,礼来就和信达有过一次BD交易:首付5600万美元,合作开发至少3个肿瘤药物,总费用33亿美元。
那次交易中的一个药物,就是现在的信达PD-1信迪利单抗。据信达披露,双方至少有过6次类似合作。信达目前最推崇的玛仕度肽,最初就是礼来研发的,应当也是6次合作之一
礼来扶上马又送了一程之后,在资本上基本撤出了信达。2025年6月时礼来亚洲基金曾披露持股3.09%,远不及黑岩、JPMorgan等投资机构。
但是说信达是礼来在中国的小兄弟,这恐怕一点都不过分。
礼来目前是全球市值最大的医药企业,不出意外的话2025全球药王也是礼来的。有这样的“大哥”罩着,信达是幸运的,更别说大哥主动伸手拉小弟一把。
按约定,礼来将拿到信达肿瘤和免疫领域所有II期以后品种的海外权益。这就需要盘一盘到底信达手里有哪些品种。米内网2025年8月曾做过统计,当时信达已经申请临床、在II期以前的1类抗癌和免疫新药
▌总共36个
这些品种里,信达在去年半年报中列出了一些优先级比较高的品种。包括治疗小细胞肺癌的DLL3 ADC药物IBI3009;B7H3/EGFR双抗ADCIBI3005;治疗多发性骨髓瘤的GPRC5D/BCMA/CD3的三抗IBI3003,以及PD-L1/TROP2双抗ADCIBI3014等。
今后这些品种都不用再愁买家了。按合同约定只要完成II期,信达等着收里程碑费用就行。

(摘自米内网)
把不确定的研发投入变成确定的License-out产出,这件事的意义不仅仅在医药产业上,而且会改变资本市场对创新药企业的估值模式。
中国创新药行业从无到有不过十年光景,诞生了不少千亿级企业。但其实在国际上,Biotech企业的估值普遍都是很低的,没有那么多暴发户。这其中的差别正是资本对创新药企的理解不同。
国内资本的估值锚点在创新药商业化上,所以只要靶点一出,几百亿几千亿的市场规模就已经算好了。
可是,商业化的变数是很大的。国家医保部门一出价格政策,行业总要地震一番;一家公司海外临床和NDA一旦有闪失,连带板块下跌的故事也不是没有。
信达给出了另一种估值思路,把管线价值与产品价值脱钩,在现如今的环境中有很强的现实意义。
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海外欧美市场仿佛创新药行业淌满牛奶与蜜的应许之地,人人都向往。但真正能踏足的,其实只有两类企业。
一类是靠钱硬砸,以百济神州为代表。可别忘了,百济也不是只有钱,更关键的原因是老板本身是美国白人。文化认同这件事就不展开了,看看这些年外企在华一把手是华裔多还是老外多就明白了。
另一类是传统药企转型,以复星为代表,用海外仿制药销售基础积攒下来销售网络和关系,转而推广创新品种。
这两类药企能够“肉身出海”,归根结底还在于海外根基。这恰恰是国内大部分创新药企短期内难以企及的,所以国内的“出海”目前只能是BD输出。但相信很多企业还在内心深处期待有朝一日迈过那道隐形屏障,真正走向世界。
信达和它们不一样,信达这次没有执念。遇到走不过去的路,策略很简单:
▌不走了!
信达和礼来签了这份合同之后,成为了国内第一个明确放弃核心品种自主出海的创新药企,等于向外界宣告,不再遥望星辰大海,而是脚踏实地走好每一步。在当前的资本和市场环境下,这是一种务实的态度,也可能是最接近biotech创业真相的理性选择。

创新药行业已经度过了产业发展最初的浮躁阶段,正在找到符合自身条件的前进方式。
2月4日,信达刚刚披露过2025年业绩预告,全年收入119亿元,同比增长45%;其中四季度收入33亿元,同比增长60%。玛仕度肽成为重要的增量来源。按这个趋势走下去,信达不用等到2027年,或许今年就能摸到200亿销售额的门槛。
创新药行业蓬勃发展十年,商业模式上出现的流变值得关注。或许下一轮的估值重建,就从此刻开始。
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