君实生物注射用 JS212 启动 II 期临床 适应症为晚期肺癌
君实生物(01877)
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海君实生物医药科技股份有限公司的一项评估 JS212 联合治疗晚期肺癌患者的 II 期临床研究已启动。临床试验登记号为 CTR20255022，首次公示信息日期为 2025 年 12 月 24 日。
该药物剂型为注射用无菌粉末，用法为静脉注射。本次试验主要目的是评估 JS212 联合治疗晚期肺癌的研究者评价的客观缓解率；次要目的为评估 JS212 联合治疗晚期肺癌患者的其他疗效指标、安全性及药代动力学（PK）特征及免疫原性。
注射用 JS212 为生物制品，适应症为晚期肺癌。晚期肺癌指癌细胞已扩散到肺外其他部位，常有咳嗽、咯血、胸痛、气促等症状。通过影像学检查（如 CT）和病理活检确诊，治疗手段有化疗、靶向治疗、免疫治疗等。
本次试验主要终点指标包括客观缓解率（ORR）；次要终点指标包括缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、不良事件（AE）、实验室检查指标、剂量限制性毒性（DLT）、JS212、JS207、特瑞普利单抗和 JS213 的血药浓度特征、免疫原性特性。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 846 人。
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