云顶新耀有限公司发布自愿公告，宣布其产品维适平®（精氨酸艾曲莫德片,VELSIPITY®）已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新药上市申请，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。

维适平®是一种高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂，每日一次口服，具有快速起效和强效深度黏膜愈合的特点，且安全性良好。此次获批是基于ENLIGHT UC研究和ELEVATE UC研究的结果，ENLIGHT UC研究纳入了340名患者，证明了维适平®在主要和次要疗效终点上均达到统计学显著性与临床意义，且安全性良好。ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12研究进一步证明了维适平®具有良好的获益风险比。

公司将积极筹备维适平®的商业化上市，并积极推动纳入国家医保目录。此次获批是公司2030年发展战略的一部分，该战略明确提出以“BD合作+自研”双轮驱动，实现商业化创造确定性价值、研究与试验发展创造成长性价值。公司聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心方向，计划到2030年形成高价值产品组合。

公司已布局三款商业化产品，计划到2028年实现收入规模超过100亿元人民币，到2030年收入规模超过150亿元人民币（其中现有管线销售收入约90亿元人民币而新引进管线销售收入约60亿元人民币）；收入的年复合增长率预计在2025至2030年超过50%，2030年后保持超过15%。商业化产品数量将提升至20款以上，包括耐赋康®、维适平®、依嘉®、乐瑞泊®(莱达西贝普)及MT1013等。

公司启动全球化战略，计划到2030年透过“海外授权+商业化”的双引擎驱动增长。未来五年，公司将聚焦“BD合作+自研”双轮驱动，计划引进20个以上的高值资产，为2030年贡献收入60亿元人民币，并在2035年实现大约300亿元人民币的收入贡献。

溃疡性结肠炎是一种慢性肠道炎症性疾病，预计中国患者人数将由2025年的约98万增长至2031年的约150万。维适平®目前已在美国、欧盟、加拿大、日本、澳大利亚、英国、瑞士、以色列、土耳其、印度以及中国澳门、新加坡、中国香港和中国大陆获得新药上市批准。