乐普生物-B早盘涨近8% MRG003注册性临床研究结果以LBA形式于ASCO年会上公布

用户头像
乐普生物-B(02157)
   

empty

热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端

乐普生物-B(02157)早盘股价上涨7.98%,现报4.87港元,成交额3829.83万港元。

乐普生物公告,自主研发的候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体靶向创新型抗体药物偶联物(ADC)候选药物,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC))的关键注册性临床研究结果于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以“重磅研究摘要(LBA)”形式公布,并于会上作口头报告。

值得注意的是,乐普生物今年3月份公告,已于2024年9月收到中国国家药品监督管理局发出的《受理通知书》,监管机构目前正有序进行MRG003的临床及药学审核。根据公司与监管机构的最新沟通,为补充提交相关资料,公司主动撤回前次MRG003的NDA。公司已就申报材料进行补充并制备完成eCTD申报文件,将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA,并将尽最

来源:新浪财经

为提升阅读体验,雪球对本页面进行了排版优化

风险提示:用户发表的所有文章仅代表个人观点,与雪球的立场无关。投资决策需建立在独立思考之上。

点击查看全文